gmp是哪个简称 gmp是什么的简称( 二 )


食品GMP认证由美国在60年代发起 , 当前除美国已立法强制实施食品GMP外 , 其他如日本、 加拿大、新加坡、德国、澳洲、中国等国家均尚采取劝导方式 辅导业者自动自发实施 。
以上内容参考:百度百科-药品生产质量管理规范
以上内容参考:百度百科-GMP认证
谁知道GMP是什么意思 或是什么的缩写?GMP:Good
Manufacturing
Practice的缩写 。
通常指「药品生产质量管理规范」 。
GMP是良好的药品生产质量管理规范(Good
Manufacturing
Practice
For
Drugs)的简称 , 《兽药GMP》是兽药生产的优良标准 , 对人员、厂房、建筑、设备卫生、质量、包装、各类软件等要素 , 用科学合理、规范化的条件与 *** 来保证生产合格优良兽药的整套科学管理体系 。我国农业部明文规定 , 2005年以前全国兽药(含渔药)生产行业必须达到GMP标准 。
1.
Should
have
experience
on
GMP
and
validation.
要有GMP和验证管理经验 。
2.
Ensure
to
follow
up
and
meet
GMP
requirements.
确保执行并符合GMP审计要求 。
3.
The
whole
machine
is
designed
to
meet
GMP
standard.
整机按GMP要求设计制造 。

gmp是哪个简称 gmp是什么的简称

文章插图
gmp是什么的简称GMP是生产质量管理规范、良好作业规范、优良制造标准等条文和规范的简称 。
不少人到药店买药的时候 , 在药品的外包装盒上 , 会看到GMP这三个英文字母 , 究竟GMP是什么的简称呢?下面让我们一起去了解吧 。
详细内容
01
GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准 , 要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求 , 形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境 , 及时发现生产过程中存在的问题 , 加以改善 。
02
GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备 , 合理的生产过程 , 完善的质量管理和严格的检测系统 , 确保最终产品质量符合法规要求 。GMP所规定的内容 , 是食品加工企业必须达到的最基本的条件 。
03
根据中华人民共和国卫生部部长签署的2011年第79号令 , 《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(下称新版GMP)已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过 , 自2011年3月1日起施行 。
04
中国新版GMP与98版相比从管理和技术要求上有相当大的进步 。特别是对无菌制剂和原料药的生产方面提出了很高的要求 , 新版GMP以欧盟GMP为基础 , 考虑到国内差距 , 以WHO2003版为底线 。
05
【gmp是哪个简称 gmp是什么的简称】新版GMP认证有两个时间节点:药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产 , 应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求;其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求 。未达到新版药品GMP要求的企业(车间) , 在上述规定期限后不得继续生产药品 。

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