iso13485认证证书的有效期_iso13485认证怎么查

13485认证证书的有效期截止到2018年12月31日 。这意味着 , 如果不及时更换电池 , 将无法继续使用华为手机 。对此 , 华为官方回应称 , 目前正在积极沟通 , 争取尽快解解决这个问题 。同时 , 华为表示 , 将在全国范围内开展“换电池”活动 , 为消费者提供更好的服务 。此外 , 华为还宣布 , 将于2019年1月1日起停止销销售搭载联发科天玑1000+处理器的手机 。这意味着 , 搭载联发科天玑1000+处理器的手机将无法继续使用华为的鸿蒙系统 。
一:iso13485认证证书的有效期ISO体系认证的有效期是3年 , 但每年会进行一次年审 , 也会有认证费用的支出:
为什么三体系需要年审?
1、及时更新认证证书的信息
企业在不断地发展 , 可能会出现场所的变更、经营范围的改变等情况 , 这样原有的证书认证信息就不能很好地证明当前企业的实际发展情况 。此时 , 企业通过监督审核可以向认证机构提出认证范围的扩大或缩小 , 经现场认证后可确定变化范围和内容 , 及时更改证书的认证信息 。
2、年审符合认证管理规定要求 , 维持证书的有效性
每年一次的监督审核 , 能够更好地帮助企业发现运行过程中的不足以及需要改进的地方 , 进一步规范企业的研发、生产、销售、采购、人力资源、财务等各方面的管理工作 。
总之 , 通过认证表明企业在内部管理方面达到了一个新的高度 , 而年审的目的则是要及时发现企业在运行当中的规范问题 。
添加认证标签 , 能够很大地提高企业在市场上的信誉度 , 以过人的美誉增强自身实力 , 另外 , 是否通过认证也经常会是一些招投标项目的“加分项” 。
ISO体系认证一般要三年一换证 , 每年必须经过一次年度审核 。一般企业认证的都是三体系即质量、环境、职业健康安全 , 目前ISO9001正在换版明年开始使用2015版了 , 需要重点关注 。二:iso13485认证是什么意思ISO13485并不是口罩的标准 。它是一个质量管理体系标准 , ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》 。由于医疗器械是救死扶伤的特殊产品 , 仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的 , 为此ISO组织颁布了ISO13485:1996版标准 , 对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求 。
三:iso13485认证多少钱

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文章插图
ISO 13485: 2016的三年过渡期于上周四(2月28日)正式结束 。自3月1日起 , 所有的ISO 13485: 2003证书均已无效 , 无论其原有效期是什么时候 。修订后的ISO 13485: 2016标准在全球旨在实现国际协调的重大监管举措中发挥着重要作用 。
由国际标准化组织(ISO)制定的这份全球共识标准的两个版本(即2003版和2016版)直到上周四之前一直处于共存状态 。
负责ISO 13485修订的技术委员会秘书Wil Vargas在接受Focus的采访时指出 , 这是13年来首次需要通过修订版来纳入大多数医疗器械制造商已经开始实施的工作 。Vargas认为过渡期非常重要 , 尤其是对国际器械公司而言 , 因为并不是所有器械都属于这一类 。
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Vargas表示 , "目前针对ISO 13485有很多事情要做 。"他指出 , 好几个国家有了新的监管要求 , 及其在不断完善的审核程序中所扮演的角色 。

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