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厄贝沙坦片的说明书

睿知

【药品名称】通用名称：厄贝沙坦片
英文名称：Irbesartan Tablets
商品名称：厄贝沙坦片
【是否处方】处方药
【是否医保】是
【运动员慎用】否
【主要成分】本品主要成份为：厄贝沙坦 。其化学名称为：2-丁基-3-[4-[2-(1H-四唑-5-基)苯基]苄基]-1,3-二氮杂螺-[4.4]壬-1-烯-4-酮 。
【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色 。
【药理作用】本品为血管紧张素Ⅱ(AngiotensinⅡ，AngⅡ)受体抑制剂 ， 能抑制AngⅠ转化为AngⅡ，能特异性地拮抗血管紧张素转换酶1受体(AT1)，对AT1的拮抗作用大于AT28500倍，通过选择性地阻断AngⅡ与AT1受体的结合，抑制血管收缩和醛固酮的释放，产生降压作用 。本品不抑制血管紧张素转换酶(ACE)、肾素、其他激素受体 ， 也不抑制与血压调节和钠平衡有关的离子通道 。
【药代动力学】据国外资料报道，本品口服后能迅速吸收 ， 生物利用度为60%～80%，不受食物的影响 。血浆达峰时间为1～1.5小时，消除半衰期为11～15小时 。三天内达稳态 。厄贝沙坦通过葡萄糖醛酸化或氧化代谢，体外研究表明主要由细胞色素酶P4502C9氧化 。本品及代谢物经胆道和肾脏排泄 。厄贝沙坦的血浆蛋白结合率为90% 。据国内资料报道，健康受试者口服本品300mg后 ， 约1.9小时血药浓度达峰值，峰浓度约为4058μg/L，消除相半衰期(t1/2b)约为10.2小时 。
【适 应 症】高血压病 。
【用法用量】口服：推荐起始剂量为0.15g，一日1次 。根据病情可增至0.3g，一日1次 。可单独使用，也可与其他抗高血压药物合用 。对重度高血压及药物增量后血压下降仍不满意时，可加用小剂量的利尿药(如噻嗪类)或其他降压药物 。
【不良反应】常见不良反应为：头痛、眩晕、心悸等，偶有咳嗽，一般程度都是轻微的，呈一过性 ， 多数患者继续服药都能耐受 。罕有荨麻疹及血管神经性水肿发生 。文献报道本品不良反应发生率大于1%的有：消化不良、胃灼热感、腹泻、骨骼肌疼痛、疲劳和上呼吸道感染，但与空白对照组比没有显著性差异 。大于1%但低于对照组发生率的有腹痛、焦虑、神经质、胸痛、咽炎、恶心呕吐、皮疹、心动过速等 。低血压和直立性低血压发生率约为0.4% 。
【禁忌】对本品过敏者禁用 。
【注意事项】(1)开始治疗前应纠正血容量不足和(或)钠的缺失 。(2)肾功能不全的患者可能需要减少本品的剂量 。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血钾的变化 。作为肾素-血管紧张素-醛固酮抑制的结果，个别敏感的患者可能产生肾功能变化 。(3)肝功能不全、老年患者使用本品时不需调节剂量 。(4)厄贝沙坦不能通过血液透析被排出体外 。
【相互作用】(1)本品与利尿剂合用时应注意血容量不足或因低钠可引起低血压 。与保钾利尿剂(如氨苯喋啶等)合用时，应避免血钾升高 。(2)本品与华法令之间无明显的相互作用 。(3)与洋地黄类药如地高辛、b-阻滞剂如阿替洛尔、钙拮抗剂如硝苯吡啶等合用不影响相互的药代动力学 。
【孕妇及哺乳期用药】妊娠和哺乳期妇女禁用 。
【儿童用药】尚没有小于18岁患者用药安全性的资料 。
【药物过量】过量服用本品后可出现低血压，心动过速或心动过缓，应采用催吐、洗胃及支持疗法 。
【贮藏】密封保存 。
【规格】150mg
【批准文号】国药准字H20040996 
【厄贝沙坦片的说明书】

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