投稿|集采众生相：仿制药抢破头，原研药躺平、创新药躺枪投稿|生物医药

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文 | 氨基观察，作者 | 方涛之

国家第七批药物集中采购，一个字：卷。
从参与集采的玩家来说， 61个大品种药物纳入集采，近300多家药企同台竞争。堪称最卷的一届集采。
其中，参与玩家之多，当属史无前例。10家以上药企竞争的药物品种的就有14个，奥美拉唑钠注射液更是堪称“卷王” ， 28家药企抢10个位置，竞争不可谓不激烈。
内卷之下，不少大品种药物价格降至“白菜价” 。“流感神药”奥司他韦最低降至0.99元/片；靶向药仑伐替尼最低降至3.2元/颗；奥美拉唑钠注射液价格低至0.69元/瓶，降幅均在80%-90%之间。
这种情况下，原研外企纷纷选择“躺平” ， 61个药物品种中，仅四款原研药物入选。
原研药企躺平不难理解，部分创新药企却是意外躺枪。例如仑伐替尼的降价，或对抗血管生成的小分子创新药及联合疗法带来一定影响。
看来集采之下，药企与药企的悲欢并不相通。
药价降幅不大是假象关于集采，大家最关心的莫过于降价情况。我们先来整体看一看，这次集采的力度究竟如何？
如果和以往集采的降幅相比，看上去这次集采的降价幅度似乎并不算太大。本次集采有60种药品采购成功，拟中选药品平均降价48% ，而在此前的六批药品集采中，药物平均降幅在53%左右。
那么，集采的刀真的变温柔了吗？答案或许并非看到得这么简单。
先来说大品种的竞争，几个大品种集采的竞争激烈程度，我们在上文已经提及，降价幅度基本都在80-90%之间。
对比整体48%的降幅，卷的只是大单品药物？并非如此。
原因在于，此次集采并非这些药物第一次挤水分。
就拿利多卡因注射液来说，华鲁制药的盐酸利多卡因，在此次集采中以2.6元/支的价格中标，比限价2.95元/支仅下降了11.8% 。看上去降价幅度并不大。
但事实上，在今年湖北省第九批集采中，华鲁制药的利多卡因以5.09元/支的价格中标。当时，药物价格就已经被砍了一刀，等到国采，药价再降的余地自然就不大了。
还有硝苯地平缓释剂，也在2019年也经历过地方集采的洗礼，当时以0.0123元/片的价格中标。
目前来看，地方的集采每年也在进行中，这也就使得药物价格在国采之前，已经经历过了一道“脱水” ，这次的集采可以说是折上折。因而对于一些药物来说，再降价的空间也就并不那么大。
这就造成了一种温和的假象。现实是，集采战场上仿制药的的内卷仍然在不断加剧中。
仅从入围玩家数量也不难看出这一点。这次集采10家以上药企竞争的品种有14个，而奥美拉唑28家药企抢10个位置，竞争之激烈也是此前未曾有过的现象。
仿制药的价格给患者带来了实打实的优惠，靶向肝癌药价甚至低于一根“雪糕刺客” 。但这背后究竟是不是赔本赚吆喝，药企自己心里或许比谁都清楚。
往后看，仿制药的玩家还在不断入局，内卷的情况或许还将加剧。而靠着价格战打下的天下，终究是易攻难守。毕竟，光脚的总是不怕穿鞋的，对于后来者来说下一次价格战又能改写格局。
所以，在价格战的背后药企该思考的或许是如何进步和创新，否则未来的竞争压力只会与日俱增，集采的刀也不一定总是温柔的。
多个大品种药物消亡每一次集采，往往都伴随着大单品药物走下神坛，其市场蛋糕被重新分配。典型如第五批集采中， 60亿大单品吸入布地奈德格局重塑。
这一次集采也不例外，不少大单品药物正在走向消亡。
其中，奥司他韦应该是最为人熟知的一个大单品。过去几年间，作为“流感神药”的奥司他韦，每逢流感季节便卖到断货。
东阳光药靠着奥司他韦颗粒和胶囊，仅在2019年一年收入便接近60亿元，制霸整个奥司他韦市场。
不过，随着新冠疫情的突然出现，在口罩广泛使用下流感一度被遏制，奥司他韦的销量也曾趋近于零。虽然今年夏天，南方流感再度反弹，但奥司他韦早已不再是那个由东阳光药主导的市场。
而在本次集采中，符合奥司他韦胶囊申报资格的企业数量多达15家，一场价格大战无可避免，最终东阳光药、科伦药业、石药集团、齐鲁制药等10家药企中标。
作为曾经的奥司他韦王者，东阳光药似要拼尽全力维持自己的市场份额，以低于限价84%的最低价0.99元成功中标，而中标的最高价为2.7元，二者差了近3倍。
虽然东阳光药保住了胶囊的部分市场份额，并且还有未纳入集采的片剂类产品作为后盾，但投资者似乎并不算满意。反映在股价上，截至今日（7月13日）收盘东阳光药股价下跌3.23% 。
奥司他韦之外，另一款正在消亡的大单品是奥美拉唑注射剂。
2020年，奥美拉唑钠注射剂在国内市场销售规模为52.1亿元。其中，奥赛康市场占有率最高为45.44% ，原研药阿斯利康则以14.31%位居第二。这次集采的到来，或将改变奥美拉唑注射剂的格局。
作为本次集采的“卷王” ，共28家药企入围竞争奥美拉唑钠注射剂这一单品。按照最多10家企业入围的规则，将有64%的企业注定只能陪跑。
最终，华北制药、科伦药业、人福药业等10家药企中标，中标价格最低的是哈三联的奥美拉唑钠注射液，每瓶单价0.69元，相比限价降价95% 。
这一领域曾经的霸主奥赛康和阿斯利康均未中标。这意味着，奥美拉唑钠的注射液的市场坐席重新分配已成定局。
此外，硝苯地平口服缓释片、美罗培南注射液也都为年销售额60亿元以上的大单品，这两款药物以最低价入围的两家药企降价分别达到84%、71.6% 。
在集采之下，这些昔日的大单品正在变成历史，留下的只有永不停歇的价格战。
原研外企花式躺平看完大单品的表现，我们再来看看药企对于集采的态度。
面对集采，国内仿制药企业与原研企业形成了鲜明的对比。国内仿制药企绝大多数都挤破了头，争抢药物的市场份额。
而原研外企则延续一贯的作风，以放弃报价、报价超出限价等多种方法花式“躺平” 。
以备受关注的靶向药物仑伐替尼来说，它是目前肝癌一线靶向治疗的明星药物，与PD-1药K药物的“可乐组合” ，为肝癌患者带来了更好的治疗效果。
2021年3月，仑伐替尼的原研药在国内被纳入医保，彼时一盒价格在3240元。不过，由于专利到期，仑伐替尼很快就在国内迎来了众多的对手。
2021年7月，正大天晴和先声药业的仑伐替尼仿制药先后上市，不考虑优惠赠药等福利，当时先声药业仑伐替尼公开零售价2268元/盒，一片75.6元；正大天晴仑伐替尼2720元/盒，一片90.7元。
彼时，仑伐替尼的价格差距还并未拉得太开。
不过好景不长，在这次集采中仑伐替尼的价格战打得如火如荼。先声药业的仑伐替尼中标价格最低为3.2元/粒，与集采给定的108元/粒的限价相比大幅下降97% ，成为本次集采中的降价之最。
正大天晴的仑伐替尼则以26.3元/粒入围，入围价格最高的是石药旗下的欧意药业，为27.8元/粒，比先声药业报价高出近9倍。
而原研药企卫材并未下场参与价格战厮杀，在中选名单中并没有卫材的名字。
事实上，仅看中标结果来看，也能感受到集采仍然是国内玩家的主要阵地。
在本次集采中，中标药物前两名为齐鲁制药和科伦药业，二者分别有16和11个品种成功中标。拿到多款药物的中标权，对药企来说也意味着更多的希望。
而外企，虽然入围品种不少，辉瑞入围5个品种、诺华4个品种，但在中标产品上，一共仅有4款原研药中选，分别为辉瑞的替加环素、安斯泰来的米卡芬净、艾美罗的依巴斯汀、博莱科的碘帕醇。
造成二者态度迥异的根本原因或许在于，原研药企有着更雄厚的实力，即便放弃集采，也有能力开拓一定的市场。而对仿制药企来说，进入集采是最简单也是最直接的开拓市场方案。
创新药企躺枪集采只针对仿制药，不针对创新药。而这一次，创新药企或许没有想到，自己也会躺枪。
此次集采，仑伐替尼大幅降价，对于肝癌领域的治疗格局造成了一定的冲击。例如泽璟制药的多纳非尼。
虽然索拉非尼的仿制药已经获批上市，但作为索拉非尼“me-better”产品，多纳非尼也还算是有点奔头。
但变化正在发生，仑伐替尼作为肝癌一线治疗药物，大有超越索拉非尼的势头。
在一项仑伐替尼与索拉菲尼的头对头临床试验中，虽然仑伐替尼仅在中位生存期上仅比索拉菲尼高出1.3个月，不具备统计学意义，但在针对中国患者的亚组分析中，仑伐替尼则能够显著延长患者生存期4.8个月。
并且，在次要终点客观缓解率、无进展生存期上，仑伐替尼都更胜一筹。更何况，仑伐替尼还是公认的同类最佳。在仑伐替尼大降价的情况下，多纳非尼价格处于明显劣势。
目前，多纳非尼医保价格是2592元一盒/40片，折合64.8元／片。而正如上文所说，先声药业的仑伐替尼中标价格最低为3.2元/粒，其它药企价格稍贵也都在20元以上。
在价格相差如此悬殊，药效却相差不大的情况下，很可能出现更多患者选择仑伐替尼的情况。
此外，集采来袭打击的不仅是me too玩家，还有联合疗法。PD-1等免疫抑制剂诞生后，由于效果有效，需要联合疗法突围，各大药企纷纷开展相关临床实验。
不同的药企，选择的搭档不尽相同。仑伐替尼因为突出的疗效，也是不少药企PD-1等联合疗法的宠儿， K药选择的联合疗法组合，便为大幅降价的仑伐替尼。
仑伐替尼与K药的联合疗法，取得了有史以来肝癌治疗的最好效果，在一项联合疗法的临床试验，患者中位无进展生存期达到9.3个月，中位总生存期达为20.4个月，到18个月时仍有53.7%的患者活着。
K药在国内已经推出14万保终身的方案，加上仑伐替尼价格打骨折，其他联合疗法玩家说没有压力，是骗人的。
【投稿|集采众生相：仿制药抢破头，原研药躺平、创新药躺枪】接下来，变化或许就像多米诺骨牌一样发生，影响逐渐推进。那么，哪些创新药企又会躺枪呢？