投稿|从人心到猪心,1/10000以外的患者能换上心脏吗?( 二 )
但从投入产出比的角度来看,这事不容易 。盐酸缬更昔洛韦片有两大适应症,一个是作为抗排异药物,用于器官移植后的免疫抑制,另一个是用于艾滋病人晚期视神经病变引起的眼盲等并发症 。
目前发达地区艾滋病人大多有完善的免费药物体系,很少发展到晚期,而国内器官移植市场更是年操作总量在一万例上下,体量非常固定 。简单来说,缬更昔洛韦片面向的是一个非常刚需但体量较小的用户群体 。
用户量少,意味着市场销售额基本稳定,而仿制一款药的成本却不低 。李强算了一笔账,这款药研发成本在2800万左右,加上药物的生产成本,申报一致性评价,前后大概需要2-3年的时间,前期投入在3500万上下,并不是一笔小数目 。如果除去政府补贴等因素,前期投入至少要7年才能回本 。
对很多医药投资人来说,前期投入大,后期回本慢,每年利润固定,这显然更接近于公益而非生意 。在聊了一圈身边的医药投资人都无果后,李强无奈搁置了这款药的仿制进度 。
“猪心移植”给整个产业带来了求之不得的增长机会 。如果猪心可以成功移植到人身上,那么无论是供体也好,还是可以进行的手术病人也好,都会大量增加 。
真实市场迷雾:刚需背后难题待解一旦器官移植领域从质变积累到量变,那么“免疫抑制剂”这座金矿必然随之水涨船高 。
心脏移植技术在中国已经发展了45年 。目前中国累计开展器官移植超过10万例,是仅次于美国的第二大器官移植大国 。
不可忽视的是,技术难题之外,巨大的供需缺口才是更难解的痛点 。
以心脏移植手术为例,《中国心血管健康与疾病报告2019》数据显示,推算心血管病现患人数3.3亿,其中心衰病人890万 。对于终末期心力衰竭类病症来说,心脏移植是最有效的治疗方式之一,需要做心脏移植的病人并不在少数 。
《中国器官移植发展报告》最新版显示,2015年至2019年,肝肾器官移植等待者数量逐年递增,肾脏移植等待者从21411人增至47382人,肝脏移植等待者从2209人增至4763人 。心脏、肺脏分配系统于2018年10月22日启动,首年(2019年)统计,有338人等待心脏移植,89人期望能够尽快移植肺脏 。
但是,截至2019年,全国35家心脏移植中心,全面实施脑死亡心脏捐献以来,2015~2018年仅完成心脏移植1583例 。
中国人体器官捐献管理中心数据显示,截至2022年1月20日,国内实现器官捐献38047例 。
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尽管等待者不在少数,但是能够进入手术状态或是能够得到供体捐赠的比例并不高 。肾移植作为移植手术最熟练,且能够亲缘性捐赠的“工种”,自2015年至2019年手术比例屡屡升高(从6950例升至12124例),但与等待者比较这个数字还远远不够 。
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心脏移植术更甚 。其一,技艺要精深,其二,供体要“精美” 。在此种要求之下,2015年全国心脏移植手术仍仅有279例,尽管2019年以后技术跨越式突破(供体保存从冰块短效保存向无缺血心脏移植技术转变),但受条件所限,2019年能够进入手术阶段的只有679例,除此之外,等待者也不在少数 。
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