疫苗|猴都没用,人能管用?阿斯利康竟坚持疫苗年底问世

疫苗|猴都没用,人能管用?阿斯利康竟坚持疫苗年底问世
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文/ 韩璐编辑/ 鄢子为
“我们已经启动标准化审查程序,自愿暂停疫苗接种,让独立调查委员会审查安全性数据 。”日前,阿斯利康的一则暂停新冠疫苗三期试验的声明,激起民众质疑 。
阿斯利康喊停的这款疫苗,是与牛津大学联合研制的重组新冠腺病毒载体疫苗,为全球9款进入三期临床疫苗的一种 。
这款疫苗的研发之路,坏消息不少 。5月初,该疫苗宣布,6只猕猴接种后均产生了抗体,效果良好,预计9月可投入生产 。几周后,动物试验结果证明,猕猴全部感染新型冠状病毒 。动物试验惨遭滑铁卢,并没有妨碍这款疫苗人体试验的进展 。
7月,人体试验曾被短暂暂停,原因是一名志愿者被确认患有未经诊断的多发性硬化症,经过安全审查后,证明该病症与疫苗无关 。时隔2个月,人体试验再度暂停,因为英国一名受试者罹患横贯性脊髓炎 。对于是否与疫苗直接相关,阿斯利康首席执行官表示,目前还没有最终诊断,需要进行更多测试 。
阿斯利康疫苗所使用的腺病毒技术,与军事科学院陈薇院士与康希诺生物联合研制的重组疫苗(Ad5-nCoV)属于同一路径 。前者一波三折,后者表现亮眼 。
康希诺生物的腺病毒疫苗同样处于三期临床阶段 。康希诺生物创始人宇学峰曾向《21CBR》采访人员介绍,腺病毒借助一个弱病毒进入人体,这种病毒会感染人,致病性很弱,在其核心装一个新冠病毒的抗原,感染人以后,进入到人体细胞,从内源转录翻译成蛋白质表达出来,人体的免疫体系能识别它,起到调动、保护免疫肌体的作用 。
腺病毒载体不同,或是产生不同效果的原因 。阿斯利康疫苗使用的是黑猩猩的腺病毒,避免人对此产生抗体 。康希诺用的是人的腺病毒,因为人会不断感染这种病毒,可能会有一定的抗体 。好处是,这个病毒不断感染人,受体亲和力更高 。黑猩猩的腺病毒,人体没有抗体免疫,进入人体后,对细胞的亲和力弱,各有利弊 。
近日,康希诺首席科学官朱涛强调,Ⅰ期和Ⅱ期临床试验证明了公司研发的腺病毒载体疫苗的有效性和安全性 。6月该款疫苗开始在特定人群中接种,并在全球开展三期临床试验,截至目前尚无严重不良反应 。“二期临床数据已公布,三级不良反应只有一例 。”
从效果来看,朱涛表示,康希诺疫苗一针可以达到灭活疫苗两针的效果,这是全球唯一一款一针免疫的在研新冠疫苗 。
6月,康希诺疫苗已获军队授予的特需药品批件 。已被喊停的阿斯利康疫苗,9月11日又宣布,仍有望于今年年底或明年年初问世 。
【疫苗|猴都没用,人能管用?阿斯利康竟坚持疫苗年底问世】近乡情怯,当在研产品纷纷进入临床试验三期后,公众的焦灼与关注更甚,但正如宇学峰此前所言,疫苗的研发一定是速度和质量并重,社会需要的是安全疫苗 。

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