尼拉帕利|朱笕青教授：尼拉帕利疗效优异，全人群获益
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【尼拉帕利|朱笕青教授：尼拉帕利疗效优异，全人群获益】9月19日 ， 由中国妇科肿瘤专家独立设计并完成的前瞻性、随机双盲、多中心III期临床研究——NORA以proffered oral (完整口头汇报) C位登场2020 ESMO ， 吸引了全球领域内专家学者的高度关注 。那这项重磅研究究竟结果如何 ， NORA研究的研究者之一——中国科学院大学附属肿瘤医院（浙江省肿瘤医院）朱笕青教授将为大家带来疗效详细介绍 。
专家简介
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朱笕青教授采访视频
众所周知 ， 中国妇科恶性肿瘤死亡率第一是卵巢癌 ， PARP抑制剂尼拉帕利（则乐）临床获益的突出结果 ， 为中国卵巢癌患者治疗带来了佳音 ， 由中国临床专家主导的尼拉帕利III期临床研究NORA研究启动 ， 它是中国首个最大规模随机、双盲、安慰剂对照PARP抑制剂治疗所有铂敏感复发性卵巢癌患者的III期临床研究 ， 共计265例患者完成入组 ， 目前主要研究终点均显著获益 。
NORA研究证实 ， 尼拉帕利维持治疗铂敏感复发卵巢癌患者 ， 可显著延长无进展生存 ， 降低疾病进展风险 ， 能实现全人群获益 ， 无论BRCA状态 。研究结果主要包括以下几个方面 。
1、对于ITT（意向性人群） ， 独立评审委员会评估尼拉帕利组mPFS为18.3个月（安慰剂组为5.4个月） ， 疾病进展风险降低68% 。
2、无论gBRCA突变与否 ， 尼拉帕利均可显著延长患者PFS、降低疾病进展风险：gBRCA突变患者延长的mPFS未达到 ， non-gBRCA突变患者mPFS为11.1个月 ， 疾病进展风险分别降低78%和60% 。
3、无论gBRCA突变与否 ， 尼拉帕利均可显著延长各个亚组人群的PFS、无化疗间期和至第一个后续治疗时间 。
4、NORA研究200mg起始剂量更加适合中国卵巢癌患者 。
中国NORA研究和之前国际上的NOVA研究给晚期卵巢癌治疗领域带来了革命性突破！除此之外 ， 尼拉帕利在一线维持治疗领域的研究也取得了重要成果！PRIMA研究证实 ， 无论BRCA突变/HRD状态 ， 尼拉帕利单药用于晚期卵巢癌的一线维持治疗可带来全人群获益 ， 显著延长PFS、降低复发或死亡风险 。值此尼拉帕利晚期卵巢癌一线维持治疗适应证在中国获批之际 ， 让我们一起期待尼拉帕利在中国开展的卵巢癌一线维持治疗研究——PRIME研究也能取得好的研究成果 。期待中国妇瘤专家牵头更多中国研究在国际舞台上的发出中国最强声音！
本文由朱笕青教授审校
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