her2|HER2阳性胃/胃食管交界处腺癌，新药与联合并行( 二 )
在队列1中，确认的ORR为26.3%（5/19，均为PR）；12例患者达到疾病稳定(DCR，89.5%) 。中位PFS为4.4个月（95%CI：2.7-7.1个月）；中位OS为7.8个月（95%CI：4.7个月-NE），12个月OS率为40.0% 。
队列2中确认的ORR为9.5%（2/21，均为PR）；确认的DCR为71.4% 。中位PFS和OS分别为2.8个月（95%CI，1.5-4.3个月）和8.5个月（95%CI，4.3-10.9个月），12个月OS率为25.7% 。
队列1和队列2中分别有70.0%和79.2%的患者发生≥3级不良事件 。最常见的不良事件是食欲减退(65.0%；75.0%)、恶心(55.0%；79.2%)和中性粒细胞计数减少(45.0%；50.0%) 。每个队列各有1例患者（1级 = 1；2级 = 1）发生T-DXd治疗相关间质性肺病 。
结论：T-DXd在既往接受过治疗的HER2低表达胃或GEJ腺癌患者中展现了初步的临床活性，安全性与HER2 +主要队列相似 。
03
摘要号：1423MO
JACOB研究最终分析：一项帕妥珠单抗(P)+ 曲妥珠单抗(H)+ 化疗(CT)治疗HER2阳性转移性胃癌或胃食管交界处癌(mGC/GEJC)的III期研究
背景：JACOB(NCT01774786)是一项在HER2阳性mGC/GEJC患者中进行的双盲、安慰剂对照、随机、多中心、III期研究 。在 > 24.4个月中位随访时，与安慰剂(PLA)相比，在H + CT基础上加用P未显著改善总生存期(OS) 。中位OS：P + H + CT组为17.5 个月，PLA + H + CT组为14.2 个月，HR 0.84(95%CI 0.71，1.00)，P = 0.057(Tabernero et al. Lancet Oncology 2018) 。本文报告了在 > 44.4 个月中位随访时的研究最终分析 。
方法：既往未经治疗的患者以1:1的比例随机分配至P + H + CT组或PLA + H + CT组 。每3周一次静脉给予P(840 mg)+ H（8 mg/kg负荷剂量和6 mg/kg维持剂量），直至疾病进展或出现不可耐受的毒性 。CT是标准的顺铂/氟嘧啶方案 。主要终点为OS 。次要终点包括无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DoR)和安全性 。所有结果均被认为是可描述性的 。
结果：数据截至2020年1月24日 。总体而言，388例患者随机分配至P + H + CT组，392例患者随机分配至PLA + H + CT组（意向治疗人群） 。疗效/安全性结果见表 。
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【her2|HER2阳性胃/胃食管交界处腺癌，新药与联合并行】结论：JACOB研究的最终分析确认了P + H + CT的治疗活性 。在既往未经治疗的mGC/GEJC患者中，在H + CT基础上加用P，死亡风险降低了15% 。并且，P + H + CT的总体安全性可耐受 。
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