中和抗体|美批准复星新冠中和抗体临床试验 同类药再生元领先
导读
复星医药控股子公司复宏汉霖将于近期条件具备后在美国开展该新药的I期临床试验,同时,君实生物开发的治新冠药物已在临床试验中获得较好的试验数据 。
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10月8日,上海复星医药(集团)股份有限公司发布公告称,其控股子公司Hengenix Biotech,Inc.收到美国FDA批准,同意其开展一款新冠肺炎中和抗体的临床试验 。
文丨采访人员 邸宁
多个新冠病毒中和抗体研发获得突破性进展 。10月8日,上海复星医药(集团)股份有限公司(600196.SH,下称复星医药)发布公告称,其控股子公司Hengenix Biotech,Inc.(下称Hengenix)收到美国FDA批准,同意其开展一款新冠肺炎中和抗体的临床试验 。
该中和抗体名为HLX70,是一款靶向SARS-CoV-2病毒表面Spike蛋白受体结合区区域的全人源单克隆抗体,拟用于治疗新型冠状病毒肺炎和新型冠状病毒引起的急性呼吸窘迫综合征或多重器官衰竭 。
【中和抗体|美批准复星新冠中和抗体临床试验 同类药再生元领先】不过,该中和抗体安全有效性尚未经验证 。根据公告,Hengenix将于近期条件具备后在美国开展该新药的I期临床试验,但并未透露具体时间 。在中国境内,HLX70仍处于临床前研究阶段 。
中和抗体被认为是除抗病毒药物外,对抗新冠病毒的又一潜在有效方式 。新冠病毒感染人体细胞的关键步骤之一,为病毒表面S蛋白S1亚基的RBD区域与人体细胞表面的血管紧张素转化酶2 (ACE2) 蛋白结合,从而引发人体细胞的内吞作用将病毒吞入细胞内 。
HLX70的原理在于,与病毒S蛋白的结合位点亦为S蛋白RBD区域,当HLX70结合到病毒表面的S蛋白RBD区域后,病毒将无法与人体细胞表面的ACE2结合,从而达到抑制病毒感染的效果 。
根据公告,HLX70是基于复星医药控股子公司复宏汉霖(02696.HK)于2020年5月与三优生物、上海之江生物的抗体药物开发合作协议进行研发的 。公开资料显示,Hengenix是复宏汉霖全资子公司,注册于美国 。
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