临床试验|治疗重症新冠,这项研究获世卫组织国际临床试验注册许可,值得关注( 二 )


蟾酥注射液对多种肺部常见病原菌,如鲍曼不动杆菌、链球菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌等均有抗菌活性 。
NCP患者多伴有外周血淋巴细胞水平降低,重症患者尤为明显,尸检发现NCP患者脾脏明显缩小,外周血CD4/CD8水平下降,考虑与病毒造成免疫功能损伤有关 。
本研究同样发现重症患者淋巴细胞水平多低于正常值,经治疗后,治疗组淋巴细胞水平较对照组升高(P=0.018),提示蟾酥注射液具有免疫调节作用 。
五、蟾酥注射液临床使用安全性高
蟾酥注射液治疗期间未出现皮疹、恶心、腹痛、腹泻等常见不良反应 。通过检查肝、肾、心脏、凝血等指标,治疗前后以及组间差异均未见统计学意义,由此可见蟾酥注射液安全性较高 。
综上所述,新型冠状病毒传染性强,人群普遍易感,损伤以肺脏为主的全身多个器官,重型NCP患者多在感染1周左右出现呼吸困难和/或低氧血症,临床治疗发现,相比胸部影像学、各类生化指标,患者呼吸功能状态,如指脉氧饱和度、外周动脉血氧分压、ROX指数是病情转归的直观指标 。
蟾酥注射液主要有效成分为蟾毒灵、华蟾毒配基、酯蟾毒配基,具有抗病毒、解热、抗炎以及抗肿瘤等作用,在临床上已经广泛应用于各类轻、重感染性疾病及恶性肿瘤的治疗中,尤其是在多种病毒或细菌导致的呼吸道传染病中疗效良好 。
蟾酥注射液用于重症NCP,获得了世界卫生组织国际临床试验注册平台的注册许可,在重症NCP救治中,血氧饱和度就是一条生死线,保住了患者的血氧饱和度,就能救患者的命,经临床研究,蟾酥注射液是研究中唯一一个可以改善患者血合指数的治疗手段,同时通过抗炎、抗菌、抗病毒和免疫调节缩短患者向愈时间,加速重症患者向轻症患者转归,降低死亡数、提高救治率 。

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