瑞德西韦|特朗普曾使用的瑞德西韦在美获批，它会成新冠“神药”吗？
据《纽约时报》报道，当地时间10月22日，瑞德西韦（Remdesivir）获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，成为美国首个也是唯一一个正式获批的新冠治疗药物，可用于新冠成人患者以及12岁以上、体重40公斤以上儿童患者的住院治疗 。
事实上，瑞德西韦早已得到使用 。本月初，美国总统特朗普确诊感染新冠后，白宫医生发布的备忘录显示，特朗普接受的“抗体鸡尾酒疗法”中就包括静脉注射瑞德西韦 。
然而，值得关注的是，关于瑞德西韦药效的争议从未停止 。就在本月中旬，世界卫生组织（WHO）发布的研究结果显示，瑞德西韦“几乎完全无效” 。
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FDA批准瑞德西韦作为新冠治疗药物 。/《纽约时报》报道截图
瑞德西韦在美认证之路
“这是抗击新冠疫情中的科学里程碑”，美国FDA局长斯蒂芬·哈恩在正式批准瑞德西韦成为治疗新冠肺炎药物的文件中写道 。
瑞德西韦由美国吉利德科技公司研发，原本是用于治疗埃博拉病毒与丙型肝炎的药物，它通过将自身插入病毒基因序列来干扰病毒繁殖，从而实现治疗效果 。今年5月1日，FDA曾发布紧急使用授权，允许瑞德西韦用于治疗新冠重症患者 。今年8月，吉利德公司正式向FDA提出批准申请 。
FDA在22日发表的官方文件中提到，“在这一前所未有的公共卫生突发事件中，FDA一直致力于找到解决这场全球卫生危机的解决方案”，此次批准瑞德西韦作为新冠治疗药物得到了经由FDA严格评估后的多个临床试验数据的支持 。
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FDA在官网发布声明 。
数据来自于三项针对轻症至重症患者的随机双盲对照临床试验 。
第一项试验是由美国国家过敏和传染病研究所进行的一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验，评估了患者在接受治疗后29天内从COVID-19恢复所需的时间 。
该试验观察了轻症、中症和重症新冠患者共1062人，541人接受了瑞德西韦治疗，521人接受安慰剂治疗，外加标准治疗 。结果显示，瑞德西韦组痊愈的中位时间为10天，安慰剂组为15天，总体而言，瑞德西韦组在第15天临床症状改善上比例更高 。
第二项试验比较了中症患者在分别接受瑞德西韦5天治疗和10天治疗后与仅接受标准护理患者改善程度上的差异 。研究人员在第11天评估了受试者的临床状态，结果显示，5天治疗组患者改善比例高于标准护理组患者，10天治疗组患者改善比例也高于标准护理组患者，但统计学上没有显著差异 。
第三项试验比较了重症患者在接受瑞德西韦5天治疗与10天治疗后的改善效果差异 。研究人员评估受试者在第14天的临床状态 。5天治疗组与10天治疗组患者症状改善程度相似，两组间的康复率和死亡率没有显著差异 。
FDA提示使用瑞德西韦可能存在的副作用包括：肝酶水平升高，过敏反应包括血压和心率的变化、低血氧、发烧、呼吸急促、气喘、肿胀（如嘴唇、眼周、皮下）、皮疹、恶心、出汗或发抖 。
据CNBC报道，吉利德公司表示，全球大约有50个国家将瑞德西韦作为新冠治疗紧急药物 。在美国，瑞德西韦的治疗价格非常高昂，对于美国公共医保覆盖的病人来说，瑞德西韦一个5天的疗程需要花费2340美元；对于有私人医保的病人则需要3120美元 。该公司称，其已满足美国的实时需求，本月可满足全球需求 。
瑞德西韦的功效引争议
就在FDA批准瑞德西韦作为新冠治疗药物不久前，世卫组织却发布了截然相反的试验结果 。
据《卫报》报道，10月中旬，世界卫生组织发布了新冠“团结试验”，该研究针对30个国家405家医院共11266位患者进行了临床试验 。研究发现该药物不仅未能防止患者死亡，甚至无法加速患者的康复过程，对于新冠患者住院治疗影响很小或没有影响 。
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