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头颈癌|阿昔替尼在重度预处理不可切除的复发或转移性头颈癌中显示出生存优势

研究发现
发表在《癌症》杂志上的一项研究显示 ， 重度预处理的不能切除的复发或转移性头颈鳞癌（HNSC）患者在接受阿昔替尼（axitinib ， Inlyta）治疗后 ， 生存率得到了提高 。
头颈癌|阿昔替尼在重度预处理不可切除的复发或转移性头颈癌中显示出生存优势
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该药的中位总生存期（OS）为9.8个月 ， 6个月的总生存率为70% ， 符合研究方案规定的临床疗效标准 。研究者还报告了最佳总体存活率为42% 。
“虽然患者数量很少 ， 但我们的研究能够观察到接受阿昔替尼后接受免疫治疗的患者的情况 ， 发现这些患者的癌症反应非常好 ， 与我们从其他研究中看到的情况非常相似 ， 在这些研究中 ， 患者同时接受治疗 。”密歇根大学密歇根医学院的助理教授和医学肿瘤学家兼研究的主要作者Paul Swiecicki医学博士在一份新闻稿中说 ， “这支持了这样一种观点 ， 即我们可以通过顺序而不是同时给予这两种方法 ， 以一种新的方式将它们结合起来 ， 这样可以减少副作用的严重程度 。”
目前 ， 转移性HNSC被认为是一种预后差、不治之症 ， 目前还没有看到很多可行的治疗方案 。随着一线和二线治疗的进展 ， 对于晚期疾病患者的治疗选择非常少 。然而 ， 由于血管内皮生长因子（VEGF）在肿瘤发生和免疫抑制中的作用 ， 血管内皮生长因子（VEGF）已成为研究者关注的焦点 。研究人员认为 ， 由于阿昔替尼是VEGF1、VEGF2、VEGF3、血小板衍生生长因子受体和c-kit的有效抑制剂 ， 因此阿昔替尼可以满足这一未满足的需求 。
“这些患者患有转移性癌症 ， 除了临床试验之外 ， 没有什么好的选择 。”Swiecicki说 ， “这是一项非常及时的研究 ， 因为酪氨酸激酶抑制剂如阿昔替尼 ， 靶向肿瘤的血液供应 ， 在与免疫治疗相结合时显示出了相当大的协同作用 。”
第二阶段试验评估阿昔替尼
第二阶段试验利用Choi标准评估放射线反应 ， 在治疗不可切除的复发和转移性HNSCC中评估阿昔替尼 。试验的主要终点是6个月的总生存率 。
共有29名患者被纳入试验 ， 其中28名可评估疗效 。纳入研究的患者群体经过了大量的预处理 ， 大多数患者在转移环境中接受了≥1次全身治疗（61%；95% CI ， 0-5） 。
相关分析显示 ， 与没有PI3K信号通路改变（17%）的患者相比 ， PI3K信号通路改变的患者对治疗（75%）的缓解增加 。阿昔替尼治疗进展后使用免疫检查点抑制剂的患者对治疗也有显著的缓解 。
【头颈癌|阿昔替尼在重度预处理不可切除的复发或转移性头颈癌中显示出生存优势】研究者认为 ， 需要在基因选择生物标记物患者中对阿昔替尼单药治疗或联合免疫治疗进行进一步检查 ， 以进一步确认其疗效 。
Swiecicki总结说：“根据该药物的作用机制 ， 以及我们对头颈部癌症蔓延方式的了解 ， 我们乐观地认为它可能会对头颈部癌症患者产生影响 。”
阿昔替尼于2012年1月首次获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准 ， 用于治疗在先前治疗过程中进展的晚期肾细胞癌（RCC） 。最近 ， 阿昔替尼与免疫治疗剂阿维鲁单抗（avelumab ， Bavencio）于2019年5月被FDA批准为晚期肾细胞癌的一线治疗方案 。这项批准是基于关键的第3期JAVELIN Renal 101试验的结果 ， 该试验表明 ， 与舒尼替尼sunitinib（Sutent）相比 ， 无论PD-L1表达情况如何 ， 疾病进展或死亡的风险降低了31% 。

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