尿路上皮癌|NEJM力证：一线免疫维持治疗，晚期尿路上皮癌的新选择！( 二 )
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图2 总人群和PD-L1+阳性患者的PFS分析
安全性分析
在所有接受治疗的患者中 ， avelumab组治疗的中位持续时间为24.9周 ， 对照组为13.1周 。avelumab组344例患者中有337例(98.0%)、对照组345例患者有268例(77.7%)发生了不良事件 ， 分别有163例患者(47.4%)和87例患者(25.2%)发生了≥3级的不良事件 。在avelumab组 ， 不良事件导致41例患者(11.9%)停止治疗（表1） 。
表1 安全性分析
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注：安全性人群包括avelumab组中至少接受一剂avelumab的所有患者和对照组中完成周期1第1天的所有患者 。图中显示了至少10%的任何级别和任何原因的不良事件 ， 以及至少5%的3级或以上的不良事件和任何原因的不良事件 。
03
讨论与结论
对于一线含铂化疗后疾病未进展的晚期尿路上皮癌患者 ， 在总人群和PD-L1+人群中 ， avelumab一线维持治疗+最佳支持治疗的OS显著优于仅最佳支持治疗 。avelumab组患者的PFS也高于对照组患者 。正如预期 ， avelumab组（活性药物治疗）的不良事件发生率高于对照组（无活性药物治疗） ， 任何原因导致的不良事件发生率在avelumab组和对照组分别为98.0%和77.7%；3级或以上不良事件的发生率分别为47.4%和25.2% 。接受维持avelumab的患者中11.9%由于不良事件停止治疗 。与对照组相比 ， PD-L1+人群中avelumab的OS获益略高于总人群 ， 对照组中PD-L1+人群的中位OS（17.1个月）高于总人群（14.3个月） ， 该结果表明 ， PD-L1表达并非化疗后疾病控制患者预后较差的预测指标 。
参考文献：
【尿路上皮癌|NEJM力证：一线免疫维持治疗，晚期尿路上皮癌的新选择！】Powles T, Park SH, Voog E, Caserta C, Valderrama BP, Gurney H, Kalofonos H, Radulovi? S, Demey W, Ullén A, Loriot Y, Sridhar SS, Tsuchiya N, Kopyltsov E, Sternberg CN, Bellmunt J, Aragon-Ching JB, Petrylak DP, Laliberte R, Wang J, Huang B, Davis C, Fowst C, Costa N, Blake-Haskins JA, di Pietro A, Grivas P. Avelumab Maintenance Therapy for Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma. N Engl J Med. 2020 Sep 24;383(13):1218-1230. doi: 10.1056/NEJMoa2002788. Epub 2020 Sep 18. PMID: 32945632.
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