疫苗|重磅!辉瑞疫苗有效性高达90%?欧美股市大涨( 三 )
“这种试验设计得益于我们是国际合作项目,得益于早期由BioNTech做的一期临床数据,没有做长时间的爬坡 。在国外,我们合作从1微克到100微克,这个经验基础上我们选定也是在BioNTech同事们的讨论和指导下我们选定10微克、30微克,节约了大量的时间和资源 。
“试验也得益于中国各级政府以及研究单位、研究者的大力支持 。该临床一期试验申请是7月13日,CDE连夜开会召集专家审评,两天以后批准,三天后我们在泰州疫苗城启动临床基地,7月28日接种了第一针mRNA疫苗 。
“该疫苗从欧洲运到中国是在北京海关通关,通关时间是7月27日下午,当天就到了复星医药的手中 。18小时以后,我们在距离北京一千公里以外的江苏泰州中国疫苗城给第一例受试者打了mRNA疫苗 。
“另一方面,我们现在也和国外的三期临床平行,积极和CDE进行沟通,在国内尽量尽快开启162B2的桥接试验 。
【疫苗|重磅!辉瑞疫苗有效性高达90%?欧美股市大涨】“大家知道按现在疫情在中国做三期临床不具备条件,因为目前中国疫情已经控制住,包括我们中国一些疫苗的三期临床试验也是在国外做的 。得益于我们和BioNTech是一个国际合作项目,一开始就和BioNTech有一个很好的共识,全球三期临床数据出来,我们利用这些数据加上中国一些桥接试验数据来申报在国内上市 。在目前的疫情情况下,在中国我们不用做单独的三期临床试验 。”
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