中和抗体|新冠中和抗体获美紧急使用！礼来：不受ACTIV-3叫停影响( 二 )
有分析称，此次礼来研发的新冠中和抗体bamlanivimab(LY-CoV555)紧急使用权将对中轻度新冠感染者治疗有显著改善，也更有利于疫情的控制 。
又一抗体在紧急使用授权获批路上
LY-CoV016（JS016）是君实生物与中科院微生物所共同开发的重组全人源抗新冠病毒单克隆抗体注射液，也是全球首个在健康受试者中开展临床试验的新冠病毒中和抗体 。
今年5月，礼来与君实生物达成合作协议，携手共同研发及商业化此款具有潜在的预防与治疗作用的抗体疗法 。君实生物持有大中华地区的所有权利，礼来负责大中华地区以外的临床开发、生产和商业化 。
6月7日，LY-CoV016（JS016）获得国家药品监督管理局药品审评中心批准进入I期临床试验，由复旦大学附属华山医院张菁教授与张文宏教授联合主持，当月完成首例受试者给药，成为全球首个在健康受试者中开展的新冠病毒中和抗体临床试验，将为探索LY-CoV016（JS016）在人体中抗新冠病毒的治疗与预防疗效提供依据 。
张菁进一步向21世纪经济报道采访人员介绍LY-CoV016（JS016）的临床试验进展细节：6月7日完成首例受试者给药，7月7日完成全部剂量组给药，目前I期临床试验已顺利完成 。研究数据显示，JS016的安全性和耐受性良好 。目前正在中国和周边国家开展LY-CoV016 （JS016）治疗新冠肺炎患者的Ib/II期研究 。”
同期，礼来正全速推进在海外的临床试验——BLAZE-1是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床研究，6月17日已进入II期临床试验阶段，这项研究旨在评估LY-CoV555和LY-CoV016（JS016）在门诊治疗有感染症状的COVID-19患者的有效性和安全性 。10月7日，BLAZE-1临床研究的最新期中分析数据显示，抗体组合疗法减少了病毒载量、减缓了症状和COVID-19相关的住院率、急诊就诊 。
礼来中国总裁兼总经理季礼文向21世纪经济报道采访人员介绍称，第三季度，礼来投入了1.25亿美元研发、加速新冠的潜在疗法，推进研发从实验室到临床试验 。
10月7日，君实生物发布公告：礼来制药预计将于2020年11月提交LY-CoV555与JS016(LY-CoV016)联合疗法的紧急使用授权（EUA）申请，礼来制药预期最早于2021年第2季度取得数据并提交联合疗法的生物制品许可申请（BLA） 。
业界预计，JS016 (LY-CoV016) 紧急使用授权获批也在提速中 。
本期编辑 陈思
推荐阅读
- 疫苗|紧急告知！这些人不能打新冠疫苗！
- 新冠|新冠最全后遗症曝光！这个病毒没你想的那么简单……
- 人类免疫缺陷病毒|深港团队开发艾滋病新抗体：动物实验中能100％预防HIV
- 核酸检测|成都温江区发现一例境外输入新冠肺炎复阳病例
- 疫情|详细数据来了！这轮疫情中新冠疫苗已在起作用
- 苔丝·安德拉德|丈夫感染新冠住进ICU，妻子却没事，有人天生对新冠免疫？
- 上海|上海24日新增本地新冠肺炎确诊病例2例
- 新冠病毒|新冠病毒，能像天花一样被根除吗？
- 新冠病毒|新冠病毒偏爱男性生殖系统，影响生育？最新研究给出了这样的结果
- 癌症|假如人得过一次癌症，会不会像其它病一样产生“抗体”？