非布司他|痛风常用药非布司他，对心血管到底安不安全？
高尿酸血症和痛风已经成为常见的代谢性疾病 。在痛风的降尿酸治疗中，非布司他和别嘌醇都是广泛应用的药物 。然而，尽管非布司他降尿酸效果良好，尤其适用于难治性或不耐受别嘌醇的患者以及慢性肾功能不全患者，这款药物在早期临床试验中的潜在心血管风险始终受到关注，并在一定程度上限制了非布司他的应用，尤其是欧美指南多推荐非布司他为别嘌醇的替代用药 。
当地时间11月9日，在痛风患者中比较非布司他和别嘌醇的长期心血管安全性的大型跨国试验FAST研究结果正式在《柳叶刀》发表，为多年来的这一担忧带来了重要且令人放心的证据 。研究结果表明，非布司他在主要心血管结局方面非劣效于别嘌醇，长期服药也与死亡或严重不良事件的风险增加无关 。
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截图来源：Lancet
而在次要终点上，CARES研究中所观察到的心血管死亡和全因死亡风险增加，在FAST研究中并未观察到 。一方面，考虑到CARES研究中有45%的患者在研究后期失访，实际上并不能很好地在更长的时间窗里来评估死亡风险，但FAST研究的随访质量非常好 。另一方面，CARES研究纳入的患者痛风更严重，较高尿酸盐负担对于心血管风险也有着重要影响，而且所有患者都有心血管疾病史，FAST研究中的患者整体健康状况更好，也可能不足以观察到非布司他在已有严重心血管问题人群中的风险 。
此外，两项研究都主要在白人男性患者中开展，试验结果不能完全推广到其他人群 。同时值得注意的是，这两项试验均未包括安慰剂组，因此无法评估降低尿酸盐带来的潜在心血管益处 。
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但总体来看，Thomas Bardin博士评论认为，研究人群的结果支持非布司他的心血管耐受性，也赞同作者团队提出的“应重新考虑并修改避免在心血管疾病患者中使用非布司他的监管建议” 。
而在亚裔人群中，根据2018年发表于NEJM的一项研究，非布司他增加心源性猝死风险尚无足够的证据，目前中国专家组推荐非布司他为痛风患者的一线降尿酸药物 。
期待这些最新的数据，能促进这款常见降尿酸药物的更合理应用 。
参考资料
[1] Isla S Mackenzie, et al., (2020). Long-term cardiovascular safety of febuxostat compared with allopurinol in patients with gout (FAST): a multicentre, prospective, randomised, open-label, non-inferiority trial. The Lancet, DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(20)32234-0
[2] Thomas Bardin, et al., (2020). FAST: new look at the febuxostat safety profile. The Lancet, DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(20)32343-6
[3] 中国高尿酸血症与痛风诊疗指南(2019）
【非布司他|痛风常用药非布司他，对心血管到底安不安全？】注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐 。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊 。
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