慢性肾脏病|肾病新药已诞生,但很多肾友用不上!飞入寻常百姓家,需要少年?
前途是光明的 , 道路是曲折的 。
——毛主席《关于重庆谈判》
列净类药物的光明前途
自2015年以来 , 达格列净、恩格列净、卡格列净三兄弟 , 以史无前例的降糖、护肾、护心成就 , 在各内科疾病中攻城略地、无往不利 。
如今在慢性肾脏病的治疗药物中 , SGLT2抑制剂(列净类药物)坐二望一 , 将要挑战“护肾王牌”:RAS阻滞剂(普利/沙坦类药物)的地位 。(列净的护肾效果是沙坦的2倍)
当然 , 二者更多的还是合作:“新型护肾组合:列净+普利沙坦”
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然而 , 革命道路从来都不会一帆风顺 , 革命性新药的普及也会遇到很多阻力 。
列净类药物的曲折道路
列净类药物的问世虽然是极为成功的 , 但一类新药从问世开始 , 到完全普及到千家万户 , 要经历很长时间 , 往往要经过一代人的努力 。
人类历史上最伟大的一类药物:抗生素 , 从1944年便开始批量生产 , 但直到60年代我国老百姓才普遍用得上 。
普利/沙坦类药物从1981年便陆续问世 , 但直到现在 , 仍有不少医生是不给肾病患者用此类药物的——上学时没学过 。
列净类药物2020年进入肾病临床 , 而要普及开来、给我国已确诊的一千多万肾病患者做出看得到的贡献 , 仍需要做大量的努力 , 经历一个较为漫长的过程 。
这个漫长的过程中 , 会遇到一些阻力——有些是部分医务工作者的知识库更新太慢 , 有些则是人为的抵触 。
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目前 , 部分学者对列净类药物发出质疑:
——降糖药的目的就是降糖 。为什么苛求一种降糖药要有心、肾保护作用?那还要心、肾科的医生做什么?近年来我们糖尿病的治疗出现了方向性问题 。
医药的发展方向 , 应以患者的需要为导向 , 而不应以学科的前途为导向 。
——SGLT2抑制剂毕竟是降糖药出身 , 多数研究纳入的是伴有糖尿病的患者 。对非糖尿病患者的有效性 , 研究数量少一些 。
肾病研究的数量 , 怎么可能超得过糖尿病?拿糖尿病作对比 , 所有肾病药物的有效研究数量都不足 , 肾科干脆关门得了 。
——参加临床试验的患者中 , 欧美患者居多 , 亚洲患者只占20% , 还要等针对亚洲患者的大规模研究 。
欧美人和我国人体内的钠-葡萄糖转运蛋白(治疗靶点)没有区别 , 也不存在专门针对欧美人进行研究的临床试验 。而且 , 对临床试验的亚洲亚组单独分析显示 , 亚洲患者与欧美患者的治疗效果无区别 , 均有效 。
——药监局虽然批准了 , 但指南还没制定 , 要以指南为准 。
希望明年指南更新后 , 不会再有类似的声音 。
——SGLT2抑制剂上市刚几年 , 还不成熟 , 可能还有副作用未被发现 。需要经过几年来检验不良反应 , 等到那时候成熟了再进行推荐 。
不应用 , 如何成熟?永远不会成熟 。任何药物都是上市后 , 边应用、边积累经验 , 才发展成熟的 。退一步说 , 不成熟的药物若不能进行推荐应用 , 那么近几年批准的已经做出了初步贡献的药物 , 都还不成熟 , 岂不是都应该被召回 。
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