新冠疫苗|国药提交新冠疫苗上市申请，国人最快什么时候能打上疫苗？
据新华财经11月25日消息 ， 中国国药集团有限公司副总经理石晟怡表示 ， 中国国药集团已向国家药监局提交了新冠疫苗上市申请 。21新健康也向中国生物相关负责人致电进一步核实相关进展 ， 但截至发稿对方并未回复 。
在资本层面 ， 受此消息影响 ， 港股国药控股一度涨近10% ， 最终收涨5.56% 。国药系其他上市公司股价也直线拉升 ， 其中国药一致（000028.SZ）涨近4% ， 国药控股（01099.HK）涨近4% ， 天坛生物（600161.SH）上涨2.29% ， 现代制药上涨1.64% 。有市场观点猜测 ， 从上述反应情况看 ， 国药集团疫苗或许确实离上市只有一步之遥了 。
此前 ， 国药集团党委书记、董事长刘敬桢表示 ， 灭活疫苗接种两剂保护率100% ， 完成临床试验便进入审批环节 ， 预计今年12月底能够上市 。
11月25日 ， 疫苗专家陶黎纳向21新健康分析称 ， 国药提交上市申请 ， 应该是拿到了可靠的保护率数据和安全性数据 ， 不对外公布、直接提交给监管机构也行 。陶黎纳认为国药的疫苗安全性及有效性都应该是有保障的 ， 疫苗本身就很安全 ， 除了活疫苗可能有点风险 ， 其他疫苗都没问题 。
“腺病毒载体疫苗和mRNA疫苗还要再观察观察 ， 但我觉得从医学原理上也不会有大问题 。保护期不知道 ， 但疫情到现在快1年了 ， 二次感染者很罕见 ， 说明免疫力还是比较持久的 ， 我个人认为至少维持2-3年 。”陶黎纳指出 。
除了国药集团的两款新冠疫苗外 ， 还有康希诺、科兴生物、智飞生物的在研疫苗先后进入了临床三期 ， 其中智飞生物刚进入临床三期不久 。前两家企业相关负责人则均向21新健康表示 ， 目前还未到提交上市申请阶段 ， 除了此前公布的未有更新进展 。
01
国药提交新冠疫苗上市申请
2月1日 ， 国药集团中国生物作为牵头单位 ， 获得了科技部国家重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项灭活疫苗项目的紧急立项 。4月12日 ， 武汉生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗获得了临床试验批件 ， 并同步开展国内I/II期临床试验 。4月27日北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗再次获得临床试验批件 ， 为新冠疫苗的研发加上双保险 。
从公开信息看 ， 此后 ， 国药集团新冠疫苗的研发进展顺利 。
10月16日 ， 国际医学学术期刊《柳叶刀》发布了国药中国生物新冠灭活疫苗I/II期临床试验结果 。该研究各年龄段共计入组4064人 ， 试验结果表明 ， 疫苗接种后安全性好 ， 能在各年龄段人群中有效诱导产生中和抗体 ， 不同年龄、不同程序、不同剂量疫苗接种后均产生高滴度免疫应答 ， 水平也与其他疫苗研究报道的水平相当 ， 证实了该疫苗具有良好的免疫原性 ， 同时在人体中具有较好的安全性 。两支疫苗按照0 ， 28天程序接种两剂后 ， 中和抗体阳转率均达100% 。
11月17日 ， 刘敬桢在接受媒体采访时表示 ， 国药集团研制的新冠肺炎疫苗已经在阿联酋、巴林、埃及、约旦、秘鲁、阿根廷等10个国家开展国际临床三期实验 ， 现在入组人员接近6万人 ， 其中4万多人已经完成两针免疫后14天的采血 ， 各项表现非常好 。
推荐阅读
- mrna疫苗|【揭秘】mRNA疫苗成功上市，是偶然还是必然？
- 疫苗|第三针开打！这些人可打疫苗加强针
- 疫苗|紧急告知！这些人不能打新冠疫苗！
- 疫苗|国产宫颈癌疫苗和进口疫苗哪个更好？妇科医生告诉你答案！
- 预防艾滋病|艾滋病患者福音要来了？mRNA疫苗开始临床试验，治愈或不再是幻想
- 新冠|新冠最全后遗症曝光！这个病毒没你想的那么简单……
- 核酸检测|成都温江区发现一例境外输入新冠肺炎复阳病例
- 疫情|详细数据来了！这轮疫情中新冠疫苗已在起作用
- 苔丝·安德拉德|丈夫感染新冠住进ICU，妻子却没事，有人天生对新冠免疫？
- 上海|上海24日新增本地新冠肺炎确诊病例2例