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新冠疫苗|国药提交新冠疫苗上市申请，国人最快什么时候能打上疫苗？( 二 )


在新冠疫苗的紧急使用方面 ， 国药集团现在已经在近百万人上进行使用 ， 没有接到一例严重不良反应的报告 ， 只有个别的有一些轻微症状 。
其中 ， 注射疫苗后的离境人员有5.6万人 ， 包括到世界上150多个国家的工程项目建设人员、外交人员、留学生等 ， 到目前为止没有出现一例感染的病例 。刘敬桢举了个例子 ， 某跨国公司在国外的办事处共有99名员工 ， 其中有81人注射了疫苗 ， 疫情在该办事处爆发后 ， 未注射疫苗的18人中有10人感染 ， 而接种疫苗的人员无一感染 。
【新冠疫苗|国药提交新冠疫苗上市申请，国人最快什么时候能打上疫苗？】陶黎纳按此例子计算如下：同一房间接种疫苗的81人无人感染 ， 发病率为0%；同一房间未种疫苗的18人中10人感染 ， 发病率为56%；该房间的整体发病率高达10% 。
“疫苗保护率=（56%-0%）/56%=100% 。国药灭活疫苗100%保护率其实很有说服力 ， 除非有证据表明 ， 这18名未种者的感染风险高于81名已种疫苗者 。”陶黎纳表示 。
11月18日 ， 刘敬桢在接受媒体采访时表示 ， 到目前为止 ， 各项进展 ， 无论从研发、临床实验还是生产以及紧急使用 ， 国药集团的两款新冠灭活疫苗在各个方面全部领先于全球 。
刘敬桢还指出 ， 目前 ， 已经有数十个国家向国药集团提出购买新冠疫苗的需求 。一旦上市审核通过 ， 中国疫苗将在国际市场上正式亮相 。为保障疫苗的供应 ， 中国生物已做好大规模量产准备工作 ， 北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所两个新冠疫苗高等级生物安全生产车间已经建设完成 ， 明年产能预计将达到10亿剂以上 ， 能够保证安全充足的疫苗供应 。
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进展中的三期临床试验
对于上述国药的动作 ， 市场都认为 ， 我国新冠疫苗上市步伐加快了 。
而同在三期进展中进展较快的科兴生物和康希诺 ， 均表示目前没有更新的消息公布 。科兴生物相关负责人向21新健康表示 ， 没有提交上市申请 ， 目前还早 。
今年7月 ， 科兴生物宣布巴西国家监管局已批准使用公司研发的新冠疫苗开展III期临床试验 。目前该新冠疫苗CoronaVac正在巴西、印度尼西亚和土耳其进行大规模后期试验 。在土耳其安卡拉的近期初步测试结果显示 ， 疫苗能快速诱导免疫反应 ， 尽管产生的抗体少于新冠康复者体内检测到的抗体数量 。研究人员称 ， 根据过往经验判断 ， 疫苗能提供足够的保护 。
11月17日 ， 科兴生物在《柳叶刀》子刊The Lancet Infection Diseases上公布了该公司生产的新冠疫苗CoronaVac的I/II期临床试验的结果 ， 结果显示 ， 该疫苗安全性良好 ， 能够诱导快速的免疫反应 ， 在接受剂量后14天内开发出抗病毒抗体 ， 适合在疫情暴发时紧急使用或供医护人员使用 。
不久前 ， 巴西卫生机构Anvisa在一份声明中表示 ， 在发生“严重不良事件”后 ， 该机构下令暂停了对中国CoronaVac疫苗的测试 。对此 ， 科兴生物向21新健康表示 ， 经与巴西合作伙伴布坦坦研究所沟通 ， 该所负责人认为这一事件与疫苗无关 。科兴将就此事与巴西方面继续保持沟通 ， 巴西的临床研究将继续严格按照GCP要求开展相关工作 ， 并且对疫苗的安全性有信心 。

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