新冠疫苗|国药提交新冠疫苗上市申请,国人最快什么时候能打上疫苗?( 三 )
科兴生物也通过官网发布《关于新冠灭活疫苗巴西III期临床研究暂停的情况说明》 , 根据媒体相关报道了解到 , 接受试验的死者死于自杀 , 与疫苗无关 。
康希诺相关负责人也回复21新健康称 , 目前经在俄罗斯、巴基斯坦、墨西哥等开展三期临床 , 没有更新的信息公布 。
11月20日 , 康希诺生物联合创始人、董事长、首席执行官宇学峰在2020启明创投第十二届CEO云端峰会周医疗健康论坛上透露 , 目前很多军队人员 , 尤其是维和人员都已经接种了该疫苗 , 还未发现任何一例接种人员感染 , 包括在疫区、直接和当地民众接触的维和人员 , “我们对产品的信心还是蛮大的 , 当然最后的结论要靠科学的数据来说明 。目前该疫苗正在俄罗斯、巴基斯坦、墨西哥等多国进行三期临床试验 , 一切进展顺利 。”
与此同时 , 宇学峰还提到公众关注的冷链储运等问题 。“我们的疫苗在2~8摄氏度可以长期稳定 , 这给使用带来了很大的方便 。”
湖南省疾控系统消息 , 11月18日 , 智飞生物新冠疫苗国际多中心三期临床试验在湘潭正式启动 , 计划招募29000名18周岁及以上人员参与 , 同时其在国外的三期临床试验也在乌兹别克斯坦、印度尼西亚、巴基斯坦、厄瓜多尔等陆续展开 。
11月19日 , 乌兹别克斯坦创新发展部已将智飞生物新冠疫苗样品及相关样本试剂送到了该国药品与医疗用品鉴定中心进行质量检验 。如果检验结果一切正常 , 将在乌兹别克斯坦正式开始临床三期试验 。据了解 , 如果临床试验顺利完成 , 乌兹别克斯坦可优先以优惠价格购买此疫苗 。
近期 , 国外几款进入三期临床试验的新冠疫苗也陆续公布结果 。
11月16日 , Moderna宣布其新冠候选疫苗mRNA-12733在三期临床试验中期分析中表现优异 , 已达到研究方案中预先指定的统计学功效标准 , 功效达到了94.5% , 其疫苗可在零下4摄氏度(标准家用或医用冰箱的温度)下稳定长达30天 , 最多可以存储六个月 , 这将简化疫苗的分发 。
11月23日 , Moderna公布了其新冠疫苗价格 , 每剂或在25-37美元之间 , 具体取决于订购量 。到2020年底 , Moderna预计将在美国运送约2000万剂新冠疫苗 , 并有望在2021年在全球生产5亿-10亿剂 。
11月18日 , 辉瑞官方发布消息称与BioNTech合作研发的mRNA新冠候选疫苗BNT162b2在首次给药28天后的有效率达到95% , 且没有严重的副作用 , 这是其新冠疫苗三期临床试验的完整结果 。11月20日 , 辉瑞表示 , 已向FDA递交了关于新冠疫苗的紧急使用授权 , 如申请通过 , 最早将于12月开始限量投放疫苗 。
不过 , 辉瑞疫苗对冷链运输提出了较高要求——必须在零下70摄氏度的环境中保存 , 需要特殊的储存设备和运输工具 。对于新冠疫苗的基准价格 , 辉瑞方面表示在美国将为19.5美元/剂 , 其他国家定价策略会综合考虑数量、预先承诺、公平和负担能力原则 。
11月23日 , 阿斯利康宣布 , 其新冠疫苗在关键试验中的有效率为70% , 且有望升至90% , 所有受试者中没有出现住院或重症病例的报告 , 疫苗可以在正常的冷藏条件下(2-8摄氏度之间)运输和储存至少6个月 , 阿斯利康曾承诺不会从疫苗中获利 , 生产出的疫苗将提供给任何国家使用 , 因此价格成本最低 。据此前媒体报道 , 接种两剂的牛津-阿斯利康疫苗定价为3-4美元 。
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