肠癌|一群用七年推动中国肠癌早筛的人( 二 )
2018年中国癌症统计报告显示：我国结直肠癌的发病率、死亡率在全部恶性肿瘤中分别位居第3及第5位，新发病例37.6万，死亡病例19.1万 。但早期的肠癌可能没有明显症状，一些排便习惯的改变和大便性状的改变，很难引起人们的警觉 。
北京协和医学院公共卫生学院、北京大学国家发展研究院中国健康发展研究中心等机构牵头举办的《中国中晚期结直肠癌患者诊疗现状调查》中期结果显示，结直肠癌在早期检查出来，治愈率可以达到100%，但是到达三线治愈率就只剩下28%，到四线更是只有13%，短短几年，差距可达到近十倍 。
但一个残酷的现实是，中国的结直肠癌患者在首次确诊时，83%的结直肠癌患者都处于中晚期，且44%的患者已经出现了肝、肺等部位的转移 。
【肠癌|一群用七年推动中国肠癌早筛的人】唯有肠镜才是诊断的金标准，但对绝大多数中国人来说，做肠镜是个羞于开口的选择，再加上对肠镜的恐惧，但在中国人群接受肠镜检查的比例还不到15% 。肠镜的必要性与我们对肠镜的抗拒形成了鲜明的冲突，多年来在专家年年的宣讲、科普的情况下，这个局面也难以被显著扭转 。
中国经济的快速发展和老龄化社会的到来也是朱叶青认为的机会所在 。40岁以上的人群是癌症的高发人群，而根据中国发展基金会的预测，2022年左右，中国65岁以上人口将占到总人口的14%，实现向老龄社会的转变 。
朱叶青的辞职不是一时冲动，他很清楚自己重新出发的方向在哪里 。他与三位大学同窗共同组成了一家创业公司-诺辉健康，精准定位于癌症早筛领域 。而那时，诺辉健康还是个无人知晓的只有十几个人的小公司 。没有人能想到，这家小公司在7年后，拿到了中国第一本早筛证 。
在美国与两位同班同学聊天的时候，朱叶青听说到了一款肠癌检测产品正处于研发早期的定型阶段，在它的帮助下，用户可以简单完成粪便样本的居家采样，快递到中心实验室完成检测，极大地降低肠癌早筛的门槛 。后来，朱叶青给诺辉健康的肠癌筛查产品取了和自己名字谐音的“常卫清” 。
事事难成事事成
虽然常卫清是中国肠癌早筛领域的第一款产品，但他同时也深知，不经过前瞻性大规模临床试验验证的早筛产品是没有护城河的 。变现先发优势去快速市场变现，还是横下心，进入“前无古人”充满不确定的临床试验，成为朱叶青创业以来最艰难的决定之一 。
距离这个决定3年后的2020年11月11日，在诺辉健康即将官宣拿到中国早筛第一证的凌晨，朱叶青的一位业内好友发来一段真心话，回首当初坚守的不容易 。“想一想这几年见过不知多少厂家和产品，在国家药监局要求把‘筛查’二字拿掉以后就可以获证，基本上厂家最终都选择了妥协 。”
决定了就没有回头路，说干就干 。朱叶青组建了一支团队，计划开启常卫清产品的大规模临床试验，专程邀请浙江大学第二附属医院副院长丁克峰作为试验的主要负责人 。
但丁克峰一开始有他的顾虑，这种试验应该是由政府牵头做的，作为医生，丁克峰应该主要将精力花费在治病上，而不是去做肠癌筛查的主力军 。但中国现在的阶段，社区、公共卫生事业以及疾控中心等各个部门还没有足够的专科实力以及资金来做这类试验 。
可每年甚至每天，丁克峰都会遇到太多的肠癌患者，他也希望这些患者可以早些就诊，如果早点筛查出肠道的问题，患者不知道要少遭多少罪，省下多少钱 。思前想后，丁克峰决定拿起这块“烫手的山芋” 。
丁克峰选择了所有试验种类中，耗时最长、难度最大、成本最高的前瞻性大规模多中心癌症早筛注册临床试验，这个试验要求五年内没有做过肠镜的受试者同时做肠镜和常卫清测试，在双盲的对比下评估常卫清的准确率 。
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