过敏性结膜炎|春季角结膜炎亟待创新药 新型免疫抑制剂VERKAZIA将“触手可及”
春季角结膜炎（VKC）是一种常见的慢性过敏性结膜炎，又名“春季卡他性结膜炎”，主要发病人群为儿童和青少年，会引起严重的眼表炎症，常见症状包括眼痒、眼红、畏光和流泪等，不仅影响患者正常生活，随着病情进展，还可能导致角膜功能损害，甚至视力丧失 。
据《我国过敏性结膜炎诊断和治疗专家共识(2018年)》（下称《共识》）显示，全球有10%-40%的人群有过敏性结膜炎病史[1-3]，其中，VKC是一种主要影响结膜和角膜的严重的过敏性眼表疾病[4] 。在中国，VKC占所有过敏性结膜炎的11%[5] 。
VKC的发病原因尚不明确，常见的过敏源包括尘螨、花粉和动物皮毛等，但大部分患者难以找到过敏原因，除此之外，VKC还可能与遗传因素有关[1] 。由于眼部不适，VKC患者生活质量严重受损，若不能获得适当治疗，约三分之一的患者还将进展至严重性VKC，累及角膜，导致角膜功能损害，甚至失明[6] 。
创新长效疗法有望早日惠及中国患者
目前，中国临床主要采用抗组胺药、肥大细胞稳定剂、抗组胺药和肥大细胞稳定剂双效药物等进行治疗[1]，但多针对轻中度或急性患者，对于严重性VKC患者往往起效慢、疗效欠佳，还易进一步引起眼部不适；此外，对于严重性或反复性VKC，临床还使用糖皮质激素疗法进行抑制 。但这一疗法可能引起白内障、青光眼、真菌感染等并发症，并不适宜长期使用，我国对于长期有效诊疗方案的需求迫在眉睫 。
近日，国家药监局已发布的《临床急需境外新药名单（第三批）》，涉及多款罕见病用药 。其中，由全球眼科专业公司参天公司研发的春季角结膜炎创新药物VERKAZIA 0.1%（0.3ml:0.3mg）环孢素滴眼液被公示纳入，意味着这一创新药物有望更快惠及中国患者 。
新型免疫抑制剂改变传统治疗规则
与其他获得许可的疗法不同，VERKAZIA是一种新型免疫抑制剂，通过选择性抑制T淋巴细胞产生的白介素2（IL-2）发挥抗炎作用[1,4] 。简单地说，就是通过针对眼睛表面炎症的根本原因，来控制过敏反应和炎症，该药品已被证明可以缓解12个月内最常见的VKC症状 。
一项随机、双盲评价VERKAZIA疗效和安全性的关键临床研究--VEKTIS显示，对于儿童和青少年严重VKC患者，VERKAZIA组显著改善角膜损伤的复合标准指标（包括角膜损伤评分、补救药物使用量和角膜溃疡发生率），治疗4个月的所有时间点VKC的四种症状均有所改善，光敏症改善了63%，瘙痒改善了65%，分泌物改善了67%，撕裂瘙痒改善了66%，患者的生活质量评分比对照组大幅改善[7] 。同时，上述研究显示，使用VERKAZIA，无重大的可识别风险，有良好的安全性和可接受的局部耐受性[8] 。
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【过敏性结膜炎|春季角结膜炎亟待创新药 新型免疫抑制剂VERKAZIA将“触手可及”】基于VKC的根治难问题，早在2018年10月，欧盟委员会已批准了VERKAZIA作为重症VKC的“孤儿药”产品，此类药品的获批在首发地欧洲也属罕见 。适用于严重性VKC免疫抑制剂药物的获批上市，这意味着可以为患者带来新的治疗选择 。而在不久的将来，中国患者也有望获得该创新疗法 。
目前，欧盟和加拿大已有许多患者因VERKAZIA获益 。欧洲人用医药产品委员会（CHMP）指出，VERKAZIA可以调节患者的免疫系统，以限制自身病情的进展，改善过敏等症状，为现有疗法不耐受或无效的患者提供新的有效治疗手段 。
“VERKAZIA的获批可以说改变了VKC的治疗规则 。”阿伯丁皇家医院儿童医院眼科外科医生顾问Aravind Reddy表示，“在门诊实践中我看到大量的VKC儿童，传统上，我们不得不依靠未经许可的治疗来控制这种疾病 。而VERKAZIA没有与局部使用类固醇有关的副作用 。”
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