过敏性结膜炎|春季角结膜炎亟待创新药 新型免疫抑制剂VERKAZIA将“触手可及”( 二 )
临床急需境外新药名单点亮患者病愈希望
根据相关规定,被纳入《临床急需境外新药名单(第三批)》的品种,可按照《临床急需境外新药审评审批工作程序》提交相关资料,向国家药品监督管理局药品审评中心直接提出上市申请,进入快速通道进行审评审批 。
自2018年起,为加快临床急需境外新药审评审批,国家药监局已发布三批《临床急需境外新药名单》,该名单经过国家药审中心(CDE)初筛,国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会共同组织临床专家论证,纳入境外已上市、具备明显临床优势的药品,大大缩短了中国患者使用全球新药的等候时间 。
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国家对于临床急需境外新药的包容性为广大患者带来希望,让更多救急救命的好药尽快来到中国,既加速中国整体医疗水平的提升,也帮助了广大患者维持和提高生活质量 。
参考资料:
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[8] EMA对于Verkazia上市申请的公开审评报告 。https://www.ema.europa.eu/
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