利拉鲁肽|诺和诺德利拉鲁肽获FDA批准用于治疗12-17岁青少年的肥胖症

▎药明康德内容团队编辑
日前,诺和诺德(Novo Nordisk)宣布,美国FDA批准了其利拉鲁肽注射液(liraglutide,英文商品名Saxenda)扩展适用范围,作为低热量饮食和增加运动之外的辅助疗法,治疗体重在60 kg以上、BMI在30 kg/m2或以上的12-17岁青少年肥胖症患者 。
利拉鲁肽|诺和诺德利拉鲁肽获FDA批准用于治疗12-17岁青少年的肥胖症
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在过去的20年里,全球儿童和青少年超重和肥胖症患病率翻倍,从1/10翻倍到1/5 。在全球范围内,超过1.24亿儿童和青少年患有肥胖症 。有研究表明,当父母双方都超重时,他们的孩子80%会肥胖 。
利拉鲁肽是一种每日注射一次的胰高血糖素样肽1(GLP-1)类似物,与天然存在的人GLP-1相似度达97% 。如同人GLP-1一样,利拉鲁肽通过增加饱足感来调节血糖,并可降低饥饿感,从而减少食物摄入 。利拉鲁肽曾于2014年获FDA批准,作为低热量饮食和增加运动基础上的辅助用药,在BMI≥30 kg/m2或BMI≥27 kg/m2且伴有一种或多种体重相关并发症的成人中进行长期体重管理 。
今年早些时候发表在《新英格兰医学杂志》上的一项3期临床试验数据支持了利拉鲁肽用于治疗青少年肥胖症的FDA批准 。临床试验结果显示,经过56周的治疗,利拉鲁肽治疗组BMI降低4.29%,而安慰剂治疗组则增加了0.35%,达到该项研究主要终点 。此外,利拉鲁肽治疗组有43.3%的青少年在56周时BMI降幅达到或超过5%(安慰剂组为18.7%),有26.1%的青少年BMI降幅达到或超过10%(安慰剂组为8.1%) 。
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▲利拉鲁肽治疗青少年肥胖症患者的疗效数据:A,BMI绝对值随时间的变化;B,BMI的相对变化;C,接受治疗56周时利拉鲁肽组的BMI变化;D,接受治疗56周时安慰剂组的BMI变化(图片来源:参考资料[2])
明尼苏达大学儿科肥胖症药物中心(the Center for Pediatric Obesity Medicine at the University of Minnesota)儿科教授兼联合主任Aaron Kelly医生表示:“治疗青少年肥胖症的新选择可以为肥胖症家庭带来急需的希望,并帮助解决这一日益严重的流行病 。高达90%的肥胖症青少年可能在成年后仍患有肥胖症,患上其他体重相关疾病(如糖尿病和心血管疾病)的风险也会增加,所以尽早对体重护理和支持给予关注非常重要 。令我备感鼓舞的是,医务工作者现在有了另一种工具来制定个体化的完整护理计划,以帮助青少年减轻体重并保持健康 。”
注:本文旨在介绍医药健康研究,不是治疗方案推荐 。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊 。
参考资料:
[1] FDA approves Saxenda for the treatment of obesity in adolescents aged 12-17. Retrieved 2020-12-05, from https://www.prnewswire.com/news-releases/fda-approves-saxenda-for-the-treatment-of-obesity-in-adolescents-aged-12-17-301186800.html
[2] Kelly et al., (2020). A Randomized, Controlled Trial of Liraglutide for Adolescents with Obesity. NEJM, DOI: 10.1056/NEJMoa1916038
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