医保|国家医保谈判落地:国产PD-1全入局,肺癌糖尿病重磅药物“争辉”
医疗行业年末最后一场大戏落幕 。
12月28日,2020国家医保谈判结果公布 。国家医疗保障局、人力资源社会保障部印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》,并对医保药品目录调整工作进行了解读 。
本次调入药品数量最多
经过本次目录调整,119种药品被调入目录,29种药品被调出目录,最终目录内共计2800种药品,其中西药1426种,中成药1374种,中西药比例基本持平 。
与往年相比,本次谈判降价调入的药品数量最多,惠及的治疗领域最广泛 。国家医保局共对162种药品进行了谈判,谈判成功119种(其中目录外96种,目录内23种),成功率73.46%,平均降价50.64% 。
从2017年至今,谈判药品总数逐年增多,从降幅上看,前几年整体降幅分别为44%、57%和60%,逐年走高,今年则有所缓和,为50.64% 。
对于此次谈判结果的落地,上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林在接受21世纪经济报道采访人员采访时评价,“降价幅度有所缓和,而不是之前的60%以上;能进能出,腾笼换鸟,目录内药品换出或降价;七大类均可申报,品种多,老百姓受益广,企业自主申报;创新药截止期今年8月 。”
本次目录调整共新调入119种药品(含独家药品96种,非独家药品23种),这些药品共涉及31个临床组别,占所有临床组别的86% 。
协议期内谈判药品(以下简称谈判药品)执行全国统一的医保支付标准,各统筹地区根据基金承受能力确定其自付比例和报销比例,协议期内不得进行二次议价 。
也就是说,虽然进入了目录,各地患者支付情况是不一样的 。
《2020年药品目录》自2021年3月1日起正式执行 。各省(区、市)药品集中采购机构要尽早将谈判药品在省级药品集中采购平台上直接挂网采购 。在此之前,2018年谈判准入的17个药品仍按原政策由基金支付 。
根据此次调整方案,综合考虑基本医保的功能定位、药品临床需求、基金承受能力,目录外西药和中成药可以纳入2020年药品目录拟新增药品的调整范围包含七种情况:一是与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药,纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》的药品;二是纳入《国家基本药物目录(2018年版)》的药品;三是纳入临床急需境外新药名单、鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单,且于2020年8月17日(含,下同)前经国家药监部门批准上市的药品;四是第二批国家组织药品集中采购中选药品;五是2015年1月1日至2020年8月17日期间,经国家药监部门批准上市的新通用名药品;六是上述期间(同五)内根据临床试验结果向国家药监部门补充申请并获得批准,适应症、功能主治等发生重大变化的药品;七是2019年12月31日前,进入5个(含)以上省级最新版基本医保药品目录的药品 。其中,主要活性成分被列入《第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)》的除外 。
符合条件的药品目录外西药和中成药,一律由企业按程序提出申报,经审核通过后纳入拟新增范围 。独家药品的认定,也以2020年8月17日为准 。
8月17日,扩大了谈判药品的范围 。
“把药品的纳入时限拉长让市场和企业比较兴奋 。”华菁证券医药行业首席分析师赵冰在接受21世纪经济报道采访人员采访时对此进行了解读,原先都是截止到上一年的12月31日,“不知道以后都会这样还是特例,上半年因为疫情很多新药审批有所延缓 。但医保局响应了社会呼吁 。因为近年来药政改革、新药审批加速,就是以文件中提到的2015年1月1日为起点,是中国的制药行业开始出现重大变化的开端:这批新药是按照新的规范开始做的,也就是说疗效等方面和以前所谓的新药实际上是不一样的 。这背后体现了国家医保局鼓励新药方向不变,医保局要纳入新药好药的整体思路也是不变的 。”
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