卡瑞利珠单抗|肺癌、肝癌、食管癌唯一进医保PD-1单抗｜卡瑞利珠单抗再现原研之光( 二 )
在淋巴瘤领域，卡瑞利珠单抗联合地西他滨治疗复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤患者的CR率达71%，持续应答6个月的患者占比100% 。该研究凭借出色数据荣登美国《临床肿瘤学期刊》（Journal of Clinical Oncology） 。
卡瑞利珠单抗不仅疗效得到高级别循证证据支持，在安全性方面亦表现良好，其不良反应多为一级、二级，三级及以上不良反应发生率较低，患者耐受性良好 。
在今年CSCO公布的肺癌、肝癌、食管癌、淋巴瘤临床诊疗指南中，卡瑞利珠单抗均被纳入指南推荐，成为国内唯一达成这一成就的免疫治疗药物 。
原研创新，匠心之作
开启中国免疫治疗新纪元
卡瑞利珠单抗历经10年研发，凝结着中国医药研发者的智慧 。之所以能够不断取得临床试验的突破，与其出色的药物设计密不可分 。
数据显示，卡瑞利珠单抗的EC50值为0.38nM，IC50值为0.7nM，其受体亲和力约为其他同类药物的4倍，因此也被专家称为“强效型抗体” 。正因如此，其治疗肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌等的临床有效率、总生存期也更为出色 。
据悉，EC50指的是半数效应浓度，IC50则指半数抑制浓度，两个指标越低，表示PD-1单抗与T细胞的亲和力越高，药效也越强 。资料显示，单次给药22天后，卡瑞利珠单抗的受体占有率仍然高达95%以上 。
另一方面，从一项发表在肿瘤届顶级期刊《JAMA Oncology》上的荟萃分析（meta分析）中可以看到，PD-1抑制剂较PD-L1抑制剂更具疗效优势 。该研究收集了19个随机、有对照的临床试验，涉及胃癌、非小细胞肺癌、肾细胞癌、尿路上皮癌等癌症11379例患者的数据进行分析，具有较高的证据等级 。
除此次被纳入医保报销范围的四个适应症外，卡瑞利珠单抗近年来在鼻咽癌、宫颈癌、肺鳞癌等疾病领域取得了显著的治疗效果，此次的医保降价对于这些患者而言也是巨大的利好 。
新药的普及需要在药价和药效之间找到合适的平衡点，进入医保便是找到这一平衡点的最好契机 。从2018年第一个免疫治疗药物在中国上市开始，过去两年免疫治疗虽然屡屡看到新进展，但离真正的广泛普及还有一定距离，而随着卡瑞利珠单抗携四大适应症被纳入国家医保，多款免疫检查点抑制剂亦均被纳入国家医保，我国免疫治疗的新纪元已经“子弹上膛”，只等扣动“新年的扳机” 。
更重要的是，以卡瑞利珠单抗等免疫治疗药物进入医保为标志，中国的临床肿瘤治疗进一步缩小了与发达国家的时间差，这是几代中国原研者共同奋斗的结果，是新药政策制定者勇于改革的结果，是全社会各界长期支持的结果，最终让中国的患者生存机会站到了与其他国家相同的起跑线上 。
【卡瑞利珠单抗|肺癌、肝癌、食管癌唯一进医保PD-1单抗｜卡瑞利珠单抗再现原研之光】只争朝夕，不负韶华 。站在2020和2021年交接的时间节点上，期待未来中国的新药研发可以带给我们更多的惊喜，满足更多未被满足的临床需求，让更多治病救人的好药走进千家万户，给患者带去更多生命的希望和生活的尊严 。
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