近视|千万中国患者,困在近视“神药”里( 二 )
眼科医生张铭(化名)表示,这种「特殊方式」确实有助于缓解临床需求,但为此让自己在灰色地带「裸奔」,他始终顾虑重重 。
张铭供图
张铭介绍,理论上来说,户外活动是预防近视的重要措施,而角膜塑形镜结合低浓度阿托品则是目前控制近视增长速度的「最强组合」 。
但在临床上,户外运动往往是医生不可控的变量,角膜塑形镜适应症也有限,这使得低浓度阿托品控制近视进展的作用显得格外重要 。「近视的孩子越来越多,我们不可能放着有效手段不用 。但是每一次开药都让我有些发怵 。」
张铭所说「发怵」背后,正是这款药物作为院内制剂存在的困境:无论临床需求多大多急,都没法规避这款眼药水的「硬伤」——它暂时还不是正式获批上市的药物 。
「毕竟不是完全经过我或者我们医院获得的药品,自己的掌控程度弱了很多 。」湖南省人民医院眼科医师肖放(化名)分享了一段亲身经历 。
半年前,有近视患儿来肖放的门诊就诊,他开具了低浓度硫酸阿托品滴眼液的处方 。但在随后的复查中,肖放发现患儿不但没有出现近视减缓的迹象,反而发生了严重的瞳孔放大与畏光 。
在反复问询下,患儿家长说出了真相:在购买了一次兴齐邮寄的眼药水后,药物的价格和效果都没有达到家长对「神药」的高预期 。因此,他们经人介绍,选择自行网购兽药阿托品、配制更高浓度的眼药水给患儿使用,导致了不良后果 。
「意识到孩子对低浓度阿托品不敏感后,临床上经常遇到家长自行配制药物的情况 。」肖放非常无奈,「万一产生严重后果,我也没办法说清楚,毕竟处方都是我开的 。」
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某电商平台的兽药阿托品界面显示依然有人自买自配药物(某电商平台截图)
除了获批的尴尬外,药品适应症的模糊也是肖放担心的一点 。
在兴齐眼药的院内制剂上,目前写的适应症为 NITM(近距工作诱导的短暂性近视),但兴齐目前申报并进行临床试验的 2.4 类药物的适应症却是延缓儿童近视进展 。在兴齐眼药的问答会上,兴齐对此的解释是两种适应症各不相同 。
但肖放目前开具的处方里,适应症都是延缓或者控制儿童近视进展 。
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图源:兴齐眼药业绩说明会截图
此外,据 2019 年《南方日报》报道,兴齐眼药以院内制剂形式进行网上售卖的行为本身就值得商榷 。
南方日报在文中称:「院内制剂通常只能在本医疗机构内使用,要想在市场上流通,得获得国药准字文号 。即便是其他医院要用,也要向当地药监部门提交调剂申请 。而以网络邮寄的方式售卖院内制剂,可能涉及到法律问题 。」
目前,上海西安等地的多家医院官宣可以配置 0.01% 阿托品滴眼液 。在上市路上,兴齐眼药组织的新一轮 III 期临床实验也在紧锣密鼓的进行,据调研号报道该药有望 2023 年上市 。
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部分专家已推荐作为一线治疗
图源:王妍供图
但在此之前,被困住的医生和患者们,仍然面临重重困境 。
眼科医生王妍(化名)透露,自己之所以选择冒险开药,并不是为了获取额外收益,而是因为药物确实有用,可以帮助近视的儿童和焦急的家长 。「夸张一点来说,如果单纯为了利润,我完全可以只用角膜塑形镜 。但话又说回来,谁也不想做好事的时候还胆战心惊 。」
在某眼科论坛上,有医生写下这样一句话:「不知道从什么时候开始,我和患者都已经走在钢丝上 。我们不得不走下去,也不知道还要走多久 。」(监制:gyouza)
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