灭活疫苗|中国新冠疫苗上市！灭活疫苗研发详细历程披露( 二 )
针对新冠疫苗的有效性指标 ， 世界卫生组织认为 ， 50%以上就可以批准上市使用 ， 可以在人群中形成有效的免疫屏障 ， 阻断传染病的传播 。
综合评价一个疫苗要看安全性、有效性、可及性、可负担性等主要因素 。在人类面临百年不遇的重大疫情面前、在全球公共卫生事件对有效疫苗的迫切需求面前 ， 对一款创新性的、全年龄段、全健康人群使用的疫苗进行评价 ， 需要兼顾各方面因素、进行系统性的综合考虑 。安全性是首先要考虑的条件 ， 在疫苗安全性可以接受的前提下 ， 有效性是非常重要的指标 ， 此外 ， 还应该考虑疫苗的产能、储存、运输条件和使用范围等具体因素 。
国药集团中国生物新冠病毒灭活疫苗安全性好 ， 有效性数据超过了临床研究预设的目标 ， 冷链储运条件符合全球大多数国家的国情 ， 产能充足 ， 能够满足大范围接种使用 。
12月30日 ， 国药集团中国生物北京生物制品研究所公布了新冠病毒灭活疫苗Ⅲ期临床试验期中分析数据 ， 此次中国生物新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验为随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床研究 ， 临床数据显示：北京生物制品研究所新冠病毒灭活疫苗接种后安全性良好 ， 免疫程序两针接种后 ， 疫苗组接种者均产生高滴度抗体 ， 中和抗体阳转率为99.52% ， 疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病（COVID-19）的保护效力为79.34% ， 数据结果达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则（试行）》中相关标准要求 。
国药集团中国生物新冠灭活疫苗Ⅲ期临床研究得到了国务院联防联控机制、科研攻关组、疫苗研发专班以及国务院国资委、国家卫健委、科技部、工信部、国家药监局等有关部门的大力支持 。在阿联酋等国政府和中国驻外使领馆的大力帮助下 ， 在中国疾病预防控制中心与河南省疾控中心专家现场指导下 ， 中国生物新冠灭活疫苗Ⅲ期临床研究创造了多项全球第一：已接种6万人 ， 入组接种人数全球第一；志愿者涵盖125个国籍 ， 覆盖人群及其所属国别量全球第一 。
此次新冠疫苗获批附条件上市 ， 将为全球最终战胜疫情注入信心 ， 为实现新冠疫苗作为全球公共产品的可及性和可负担性提供有力支撑 ， 做出中国贡献 。
一图看懂新冠灭活疫苗研发全历程
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来源 国资小新微信公众号
【灭活疫苗|中国新冠疫苗上市！灭活疫苗研发详细历程披露】编辑 胡德成
流程编辑 刘伟利
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