刘晓程|中国骄傲“火箭心”!纯国产“人工心脏”上市在即:十年磨一剑

2020年,你最大的收获是什么?
“第二次生命!”
这是64岁的马先生和67岁的赵先生于今年9月份在泰达国际心血管病医院(下称泰心医院)成功接受 “火箭心”置入手术后,内心坚定一致的答案 。他们都曾患有扩张型心肌病,终末期心衰,心功能极差,胸闷、憋气、夜间呼吸困难、无法平卧,随时可能因心力衰竭而死亡 。
2020年9月15日和22日,临床试验主研专家、泰心医院刘晓程教授亲自操刀,成功将仅180g的“火箭心”——HeartCon心室辅助装置安装到两位患者体内 。术后,两人的心衰症状立即得到明显改善 。
刘晓程|中国骄傲“火箭心”!纯国产“人工心脏”上市在即:十年磨一剑
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9月15日,“植入式磁液悬浮心室辅助装置”临床试验全国启动会
目前,项目团队已完成了9例临床试验 。“只要50例临床试验患者3个月的存活率达到80%,我们的产品就过关了 。”
刘晓程介绍,后期随着手术越做越熟练,预计明年“火箭心”就能正式获批上市 。
第一款“火箭心”正紧锣密鼓开展临床试验,上市在即,项目团队乘热打铁,已研究出第二款“火箭心” 。相比第一款180克的重量,第二款只有90克,已用3D打印技术制出测试产品,体外溶血实验效果表现良好,正准备批量生产 。接下来,第二款产品将紧跟一代继续批量动物实验,然后送国家药监局审批,最后进入临床试验 。据刘晓程介绍,二代是独创的产品,正在申请PCT国际专利,“而且我们第三款产品的研究也快出成果了” 。
刘晓程表示,为了更好地进行人工心脏的推广应用,需要建立标准体系 。项目团队正在积累经验,进行培训和总结分析,以建立相应的标准,帮助国家制定工学和医学标准 。
研发一款产品,需要持之以恒、长达十年的付出,在外人看来似乎有些不可理解,但在刘晓程看来,这是正常且必要的 。他说,作为一名医者,“我们做事要严谨”,最重要的是对患者负责 。
夙愿以偿
十年一剑的背后,是刘晓程的匠心和使命感 。“火箭心”之所以能成功研制,也与其对科技的热忱、对医工结合的特殊情结密不可分 。
在接受健康界采访时,他谈起各国领先武器装备明显提高了声调,讲述近距离见证中国探月卫星发射等中国航天进程重大时刻时,自豪之情更是溢于言表 。
刘晓程至今还在办公室存放着一件28年前的“文物”,这是他漫长的医工结合生涯的最佳证明 。
刘晓程|中国骄傲“火箭心”!纯国产“人工心脏”上市在即:十年磨一剑
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刘晓程和Kolff实验室联合研制的“全人工心脏”
1992年,刘晓程远赴美国访问犹他大学Kolff实验室 。1950年,世界首个“人工心脏”就诞生于此 。随后,他和Kolff实验室联合研制了一款“全人工心脏” 。“这个心脏是由聚氨酯高分子做的,两个心室和四个瓣膜,中间一个充气的腔,使两个心室脉动式射血 。”采访过程中,他特意取出这款“文物”兴致勃勃地讲给健康界听 。
刘晓程在担任中国医学科学院中国协和医科大学党委书记、副院校长期间,曾和医院一位心外科主任一起研究第二代“人工心脏” 。2009年,他开始与中国运载火箭技术研究院合作,开启了一段荣光之旅 。
谈起“人工心脏”的种种往事,刘晓程认为,兴趣、创新发展和医者责任是他做科研的最大动力 。
【刘晓程|中国骄傲“火箭心”!纯国产“人工心脏”上市在即:十年磨一剑】2019年3月,“火箭心”首次置入人体,至今运转良好 。“没啥感受,也不兴奋,万里长征又往前走了一步 。”谈及那次重要手术,刘晓程非常平静 。

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