加拿大_社会|疫苗来了，加拿大各级政府准备好了，你打还是不打？( 四 )
为什么加拿大先于美国FDA批准疫苗？
在加拿大卫生部宣布批准辉瑞疫苗使用的新闻发布会上 ， 有采访人员询问为什么加拿大会比FDA还要早一天 ， 卫生部高级医学顾问Supriya Sharma博士表示审批并不是监管机构之间的比赛 ， 而是在没有损害疫苗安全性、有效性和质量的情况下加快审批速度 。她特意提到卫生部在12月8日深夜才得到辉瑞公司提供的最后一份资料 。
美国辉瑞公司的疫苗之所以能够在英国、加拿大等地早于美国食品和药品管理局FDA获得批准 ， 主要是因为各国对疫苗审批的方式不同 。FDA的局长Stephen Hahn曾表示美国的监管机构不接受疫苗生产商提供的研究结果 ， 而是要费时、费力地重新分析试验原始数据 ， 得出自己的分析结果 ， 需要仔细研究多达数千页的文件 。而英国和加拿大的监管部门更倚重药企自身的分析报告 ， 往往不会筛选原始试验数据 ， 也不会自行分析数据 ， 除非有异常情况 ， 否则就以该公司提供的报告作为决策依据 。（_原题为：疫苗来了 ， 加拿大各级政府准备好了 ， 你打还是不打？）
来源： 加拿大七天
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