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周彩存|周彩存教授：2020年肺癌治疗进展大盘点?

1月31日，由北京市希思科临床肿瘤学研究基金会、东方临床肿瘤研究中心与中国医药创新促进会抗肿瘤药物临床研究专业委员会共同主办的“2020抗肿瘤新药研究及肿瘤治疗年终大盘点”以线上会议的形式顺利召开 。会议期间，同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授分享了2020年度非小细胞肺癌（NSCLC）治疗领域的重要进展 。
周彩存|周彩存教授：2020年肺癌治疗进展大盘点?
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HER2突变
2020 ASCO大会上，II期DESTINY-Lung01研究公布了DS-8201在HER2突变晚期NSCLC患者中的疗效 。2019年11月25日数据截止时，中位随访时间为8个月 。独立评审委员会（ICR）确认的ORR为61.9%，疾病控制率（DCR）为90.5%，中位PFS为14个月 。研究结果令人鼓舞，研究者拟在中国开展相关研究 。
KRAS G12C突变
2020年11月，I期CodeBreak 100研究结果发表于《NEJM》杂志 。结果显示，中位随访11.7个月时，sotorasib用于KRAS G12C突变患者的ORR为32.2％，DCR为88.1％，中位PFS为6.3个月 。此外，sotorasib在基因共存突变患者中仍表现出临床活性，但样本量较小，需增加样本量并进行进一步随访 。
2020 WCLC大会上，II期CodeBreak 100研究首次公布，结果显示，124例患者基线时至少有1个可测量病灶并可评估疗效 。46例患者达到确认的缓解，其中3例为完全缓解，43例部分缓解 。ORR为37.1%，DCR为80.6%，中位PFS为6.8个月 。
02
免疫治疗
免疫治疗用于PD-L1高表达人群
KEYNOTE-024研究
免疫治疗进展是肺癌治疗领域的巨大进步 。2020 ESMO大会上，KEYNOTE-024研究公布5年随访结果 。结果显示，帕博利珠单抗较化疗仍表现出更好的OS和更持久的获益 。虽然化疗组有55%患者交叉至帕博利珠单抗治疗，帕博利珠单抗组5年OS率较化疗组提升近一倍（31.9% vs 16.3%），帕博利珠单抗组和化疗组的中位OS分别为26.3个月和13.4个月（HR=0.62），中位DOR分别为29.1个月和6.3个月 。我们相信，免疫治疗可使部分肺癌患者长期生存 。
IMpower 110研究
III期IMpower 110研究进一步验证了免疫治疗单药在经选择NSCLC患者中的疗效 。
2020年10月，IMpower110研究发表于《NEJM》杂志，IMpower110研究纳入初治IV期非鳞状或鳞状NSCLC患者 。结果显示，在PD-L1高表达NSCLC患者中，阿替利珠单抗组的中位OS显著优于化疗组（20.2个月 vs. 13.1个月）（HR=0.59，P=0.01） 。
EMPOWER-Lung1研究
EMPOWER-Lung 1 是一项多中心、开放标签、全球III期研究，旨在评估cemiplimab用于PD-L1≥50%（肿瘤细胞）初治IIIB\IIIC\IV期鳞状或非鳞状NSCLC的疗效和安全性 。2020 ESMO、2020 EMSO ASIA接连公布研究结果，最新结果显示，在PD-L1 ≥50% ITT人群中，中位随访10.8个月时，cemiplimab组和化疗组的中位OS分别为未达到和14.2个月（HR=0.57, P=0.0002），两组的2年OS率分别为50.4%和27.1% 。两组的中位PFS分别为8.2个月和5.7个月（HR=0.54，P
研究结果再次提示我们，对于PD-L1高表达患者，可选择免疫单药治疗 。但是，免疫单药治疗的疗效仍有较大改善空间，疗效如何改善是研究者目前面临需解决的问题 。
免疫联合治疗
来自日本的一项II期研究纳入PD-L1 TPS≥50%初治NSCLC患者，探索了阿替利珠单抗+贝伐珠单抗用于初治NSCLC患者的疗效和安全性 。结果显示，联合治疗的ORR达到64.1% 。绝大多数患者治疗后肿瘤明显缩小，中位DOR为10.4个月 。中位PFS为15.9个月 。1年PFS率为54.9% 。结果令人鼓舞，仍需III期临床研究进一步验证 。
KEYNOTE-598研究
2020 WCLC大会上，KEYNOTE-598研究首次公布结果，这是一项随机，双盲，III期临床研究，旨在评估帕博利珠单抗联合伊匹木单抗相比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1 TPS≥50%且无EGFR或ALK基因突变的转移性NSCLC患者是否可以进一步提高疗效 。

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