中国医学科学院肿瘤医院|中国首个《抗体药物偶联物治疗恶性肿瘤临床应用专家共识》发布!
近日 , 中国首个《抗体药物偶联物治疗恶性肿瘤临床应用专家共识》(以下简称为《共识》)在 “国家癌症中?临床研究?峰论坛暨中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专委会学术年会” 正式发布 , 并将于明年1月发表于《中华肿瘤杂志》 。
该共识由国家癌症中心、国家肿瘤临床医学研究中心、中国医学科学院肿瘤医院药物临床试验研究中心主任徐兵河教授与中国医学科学院肿瘤医院内科治疗中心主任马飞教授共同牵头 , 中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会、国家抗肿瘤药物临床应用监测专家委员会、国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会、北京市肿瘤治疗质量控制和改进中心肿瘤化疗质控专家委员会为联合主体 , 近60位国内顶尖的恶性肿瘤临床诊疗专家及跨学科临床专家共同拟定 , 旨在对市面可及的抗体偶联药物(ADC)药物进行系统概述 , 从而为临床医生更好地应用和管理ADC药物提供切实有效的建议和参考 , 推进ADC药物的临床研究进展 。
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叶定伟教授
复旦大学附属肿瘤医院
尽管ADC类药物在国内领域上市时间较短 , 但目前已经在白血病、淋巴瘤、乳腺癌 , 胃癌、尿路上皮癌五个癌种领域获准 。同时 , 在其他实体肿瘤中 , ADC类药物仍然有望带来潜在治疗效果 , 令患者获得更大的生存获益机会 , 例如 , 前列腺癌、肺癌等 。
未来 , 在关于ADC类药物的Ⅱ期药物临床试验中 , 以上癌种的患者或将获益 。
马飞教授
中国医学科学院肿瘤医院
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ADC类药物 , 并非简单地混合抗体与化疗药物 , 而是通过偶联的方式 , 一方面靶向肿瘤 , 降低杀伤肿瘤的有效剂量 , 从而降低毒性 , 另一方面在增加肿瘤部位的药物浓度的同时 , 降低正常脏器所受的毒性 , 从而降低不良反应 , 提高患者耐受性 。由此 , 临床安全使用该类药物的治疗窗也将扩大 , 患者获益更大 。
事实上 , 偶联部分的药物往往毒性较大而无法单独使用 , 偶联的方式提高了其安全性和可使用性 。ADC类药物的不良反应包括 , 抗体本身的和偶联小分子毒性药物的两个方面 , 而目前我国对其临床使用方面均具有一定的经验 。
此次《共识》是全球第一部ADC类药物专家共识 , 希望为各位同道进一步安全合理使用ADC类药物 , 造福患者提供参考和借鉴 。
李国辉教授
中国医学科学院肿瘤医院
ADC类药物是靶向药物和化疗药物的耦合物 , 既增强ADC类药物的靶向性、提高疗效的同时 , 又能在降低不良反应 。
就临床疗效来讲 , ADC类药物具有“增效减毒”的作用 。但是 , 由于该类药物上市时间短、对新药使用的经验不足 , 临床医生对其掌握程度仍具有一定局限性 。
此次《共识》发布 , 有利于临床医生合理选择和使用该类药物 。与此同时 , ADC类药物的上市满足了临床治疗需求 , 也为临床治疗带来更多选择 。
王佳玉教授
中国医学科学院肿瘤医院
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2012年 , EMILIA研究发布 。自此 , T-DM1正式成为HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗的标准方案 。但由于上市时间的先后差异 , 中国与欧美之间的临床研究数据存在差异 , 我国临床药物可及性受限 。
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