流行性感冒|甲型流感患者临床试验信息分享
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目前一项由广东众生睿创生物科技有限公司申办的“ZSP1273片治疗成人单纯性甲型流感的随机、双盲、安慰剂或奥司他韦对照的III期临床研究”正在全国约80家医院开展 。
本试验的试验药物ZSP1273片为1类创新药物,已完成的II期临床试验显示,600mgZSP1273片每日服药1次,可明显缩短单纯性甲型流感患者的流感症状缓解时间和体温恢复时间,较安慰剂组迅速且显著降低流感病毒载量,提高患者病毒阴转率,安全性良好 。
本试验已经获得国家药品监督管理局的批准(临床批件号:2018L02912, 2018L02913),并已通过了各医院伦理委员会的审核,同意在医院进行此项临床研究 。
主要入选标准
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1.年龄≥18岁、≤64岁;
2.出现发热、头痛、咳嗽、咽痛、鼻塞等症状≤48小时;
3.7天内没有使用过抗流感病毒药物或具有抗病毒功效的中成药;
4.6个月内未接种过流感病毒疫苗 。
该研究预计入选744名甲型流感患者,研究所需要的检查费用和研究药物均由申办单位广东众生睿创生物科技有限公司承担,您不会因为参加本研究而增加额外的费用 。
另外,您在参加全程22天的研究过程中(共须到医院进行5次随访),将获得一定的交通费、误工费补偿 。
研究中心
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