宫颈癌|中国之声｜大道至简，序贯放化疗变革宫颈癌术后辅助治疗模式！
STARS研究结果在2020年ASCO年会的口头报告专场首次惊艳亮相 。近日，该研究重磅发表于《JAMA Oncology》杂志（IF：24.799） 。STARS研究是由中山大学肿瘤防治中心宫颈癌首席专家刘继红教授、黄鹤教授牵头开展的一项III期研究 。在同期发表的专家述评中，Jyoti Mayadev等专家认为该研究是早期宫颈癌治疗领域的大进步，STARS研究突破性结果令人振奋，且应用前景广阔 。
问题：与单纯放化疗相比，序贯放化疗或同步放化疗是否能提高根治性子宫切除术后早期宫颈癌患者的无病生存期(DFS) ?
发现：这项III期研究共纳入1048例符合条件患者 。结果显示，与同期放化疗或单独放化疗相比，序贯放化疗改善了早期宫颈癌术后有病理高危因素患者的3年DFS率，且安全性良好 。与单纯放疗相比，同步放化疗并没有明显改善患者的生存率 。
意义：序贯放化疗可能是根治性子宫切除术后早期宫颈癌患者的最佳辅助治疗方案 。
01
研究背景
根治性手术仍是早期宫颈癌患者的首选治疗方法 。对于具有切缘阳性、淋巴结转移等病理高危因素患者，根治性手术后需接受辅助放疗，并同期进行顺铂为基础的化疗 。即便如此，约30%患者仍会复发，亟需新的治疗方案 。此外，对于中等风险患者，化疗加入辅助放疗的作用仍不明确 。因此，早期宫颈癌术后的辅助治疗方式需进一步研究 。
研究显示，在新辅助治疗和姑息治疗中，紫杉醇联合顺铂的耐受性良好且疗效也较好 。又有研究显示，辅助治疗中，化疗放疗序贯疗法疗效非劣效于同期放化疗，且血液学毒性更少 。
不少国家和地区放疗资源相对有限，相当一部分患者术后需等待两个月或三个月才能开始接受放疗，延误了最佳治疗时机 。因此，研究者提出了一种新的辅助治疗模式——化疗序贯放疗，因而早期宫颈癌患者术后可尽快接受治疗 。该研究探索了根治性子宫切除术后3种辅助治疗模式的疗效和安全性 。
02
研究方法
这是一项开放标签、多中心、III期随机对照研究，旨在评估序贯放化疗（SCRT）、同期放化疗（CCRT）、单独放疗（RT）用于早期宫颈癌术后辅助治疗的疗效和安全性 。研究纳入FIGO IB-IIA期术后有不良病理因素的宫颈癌患者，并按1:1:1比例随机分配接受RT、CCRT或SCRT治疗 。RT和CCRT组患者术后6周予以放疗，同时CCRT组每周予以顺铂（30 - 40 mg/m2）治疗 。SCRT组术后5~14天并在放疗开始前予以2周期化疗，放疗后再予以2周期化疗，每周期的第1天、第2天接受顺铂（60~75mg/m2）治疗+第1天接受紫杉醇（135~175mg/m2）治疗，21天为一周期 。主要终点为3年无疾病生存率 。
03
主要结果
【宫颈癌|中国之声｜大道至简，序贯放化疗变革宫颈癌术后辅助治疗模式！】2008年2月至2015年8月期间，共纳入来自中国8家医院1080例患者 。最终1048例患者被随机分至RT组、CCRT组或SCRT组，三组分别有350、345、353例患者（图1） 。除淋巴结转移状态，三组患者的基线特征均衡 。与CCRT组（30.1%）和SCRT组（29.7%）相比，RT组患者的淋巴结转移发生率较低（18.3%） 。RT组、CCRT组和SCRT组分别有98.8%、62.3%和73.4%患者完成了治疗 。
文章图片
刘继红教授
主任医师、博士生导师
中山大学附属肿瘤医院宫颈癌诊治单病种管理首席专家
历任中山大学附属肿瘤医院副院长，妇科主任
中华医学会妇科肿瘤学分会副主任委员
中国抗癌协会妇科肿瘤专业委员会候任主任委员
家族遗传性肿瘤协作组副主任委员
中国优生科学协会阴道镜和宫颈病理学分会副主任委员
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