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乳腺癌|预防数百万女性患病！跨越30年，这项临床研究不断为女性开创健康未来

▎药明康德内容团队编辑
帮助430万名女性避免了不必要的激素治疗，每年减少了1.26万名女性患上乳腺癌，预防7.6万例心血管疾病……这一系列关注女性健康的里程碑研究，在试验结果公布后的10年内，对公共健康带来了深远影响 。
图片来源：WHI官网
女性健康倡议（Women’s Health Initiative，简称WHI）开展至今已有近30年，并且仍在持续进行，是有史以来针对女性健康进行的最权威、影响最深远的临床研究之一 。迄今为止，WHI研究共纳入161000多名女性、收集了53万份样本、相关数据成果发表了超过2000篇论文 。
在“女神节”这个特殊的日子里，我们回顾WHI研究为广大女性健康做出的主要贡献 。也期待随着医学研究的进步，女性能够生活得更健康 。
研究初心：改善女性健康
本着改变女性未来健康的初衷，在美国国立卫生研究院（NIH）和国家心肺血液研究所（NHLBI）的支持下，1991年4月19日，美国国立卫生研究院第一位女性院长Bernadine Healy博士宣布了WHI研究的计划 。最初，这项研究的重点是探索在女性中预防心脏病、乳腺癌和结直肠癌以及绝经后骨质疏松症的策略 。
乳腺癌|预防数百万女性患病！跨越30年，这项临床研究不断为女性开创健康未来
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图片来源：123RF
DM试验纳入了48835名绝经后女性，受试者被随机分配到饮食干预组或对照组 。饮食干预组被要求减少饮食中的脂肪，增加蔬菜和水果及谷物的摄入量；对照组则继续原来的饮食方式 。平均随访8.1年后发现，减少脂肪虽然使体重减轻最多，但似乎不能减少绝经后女性在随访期间结直肠癌、乳腺癌、心血管疾病和中风的患病风险 。
CaD试验入了36282名绝经后女性，随机分配受试者每日接受1000mg碳酸钙+400 IU维生素D3或安慰剂（在研究结直肠癌风险时剂量减半） 。平均随访7年后发现，补充钙和维生素D并不能预防绝经后女性患浸润性乳腺癌和结直肠癌 。而且在健康的绝经后女性中，钙和维生素D的补充并没有显著减少髋部骨折，反而增加了肾结石风险 。
持续追踪，解决更多健康问题
为了更进一步观察原始干预措施的长期效果，并利用WHI数据回答更多科学问题，WHI团队继续对受试者进行了两轮扩展随访研究 。在2005年和2010年分别继续追踪了11万多和9万多人，直至2020年 。
长达18年的随访发现，在50-59岁的女性中，雌激素联合孕激素治疗除了增加乳腺癌的风险、降低子宫内膜癌风险外，对其它事件的影响不显著 。补充5年以上的钙和维生素D，也与血脂变化无关 。这些长期结果进一步支持了此前得出的健康建议 。
图片来源：Journal of Clinical Oncology
【乳腺癌|预防数百万女性患病！跨越30年，这项临床研究不断为女性开创健康未来】值得注意的是，在DM试验中，中位数16.1年和19.6年的随访结果才真正显示出了饮食控制的影响，干预组的乳腺癌发生率和乳腺癌死亡率显著降低；随着随访时间的延长，乳腺癌死亡人数持续大幅减少 。这一结果2020年也登上了美国临床肿瘤学会（ASCO）期刊Journal of Clinical Oncology 。因此，长期来看，低脂饮食同时增加蔬菜、水果和谷物的摄入，可以减少绝经后女性乳腺癌的发生及因乳腺癌死亡的风险 。
资源共享，开展辅助研究
WHI通过共享庞大的数据资源，还以另一种方式为医学界做出贡献 。至2014年，已有500次辅助研究（ancillarystudies）获批开展，多项代表性研究也得到了WHI团队的关注 。
图片来源：Journal of the Academy of Nutrition and Dietetics
食物摄入量研究（WHI-Food Intake Study，WHI-FI）共纳入了7875名老年女性，基于6094份食物问卷评估的数据表明，老年女性普遍没有达到膳食营养素推荐摄入量，需要有效方法来提高老年女性膳食中的营养素密度 。只有三分之一的老年女性每天膳食纤维的摄入量≥21克、56%的老年女性每天蛋白质的摄入量达标（0.8克/千克体重），而钙、维生素E和维生素D的摄入量只有极少数人达到了推荐摄入量 。

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