疫苗|WHO公布国药新冠疫苗评估报告:效力78.1%,最高达90%,安全性好
当地时间2021年5月3日,世卫组织公布了国药集团灭活疫苗的评估报告:
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60岁以上的人群的效力和安全性
临床试验中60岁以上人群的效力没有数据(疫苗组和安慰剂组都是0例感染);
免疫原性试验显示血清学阳性较高,但是GMTs较年轻人低;
临床试验中安全性与年轻人相似;
授权接种后,中国共接种了110万剂,45例不良事件认为和疫苗有关,最常见的是头晕(23例),头痛(9例),疲劳(9例),恶心(7例),发烧(6例),呕吐(6例),过敏性皮炎(6例) 。
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巴林临床试验效力最高:
巴林国药集团疫苗达到90%,60岁以上人群达到了91% 。
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需要进一步做的临床试验:
重症保护率、保护持续时间、加强剂必要性、对突变株保护率、孕期安全性、老年人群及特殊人群保护率、罕见不良反应监测 。
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证据等级
18-59岁人群的保护效力是非常确定的,高等级证据;但对于不良事件安全性的数据是中等证据;
对于60岁以上人群、有合并症的人群接种疫苗效力及安全性的数据是低等级证据 。
【疫苗|WHO公布国药新冠疫苗评估报告:效力78.1%,最高达90%,安全性好】
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