疫苗|打破所有不可能!这款疫苗的成功被称为“横跨三大洲的奇迹”( 二 )
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▲2014年的埃博拉病毒大流行(图片来源:Mikael H?ggstr?m. Also updated by BrianGroen. Esperanto version included in separate layer by Piet-c., CC0, via Wikimedia Commons)
加拿大政府决定捐出库存的rVSV-ZEBOV , 然而关键问题接踵而至:这种疫苗可以安全使用吗?什么是适当的剂量?在这样一场大流行中 , 又要如何进行妥善的人体试验?
鉴于埃博拉病毒带来的巨大威胁和恶劣影响 , 世卫组织宣布尝试使用这款疫苗是“道德上的当务之急” , 但是必须首先展开安全性评估、确定出适用的剂量并且检验它的预防效力 。这时 , 默沙东公司基于在VSV载体开发和扩大化生产方面的专长 , 购买了rVSV-ZEBOV的研发许可 , 制造临床试验提供所需的疫苗 。
【疫苗|打破所有不可能!这款疫苗的成功被称为“横跨三大洲的奇迹”】世界卫生组织在无国界医生组织(Doctors with Borders)的帮助下开展了3期临床试验 。在几内亚 , 研究人员使用一种被称为环形接种的方法 , 即与埃博拉病毒感染者有过直接接触的人和他们的接触者都要接种疫苗 。也就是对埃博拉患者的家人、朋友、邻居等接触者进行接种 , 在患者周围形成“保护圈” , 从而阻断病毒进一步传播 。该试验一共对7651名参与者接种了疫苗 , 其中4123名为立即接种组 , 3528为延迟3周接种组 。立即接种组中的参与者在免疫接种10天后没有人感染埃博拉病毒 。相比之下 , 那些在3周之后接种此疫苗的3528名参与者中有16人感染了病毒 。这一研究表明如果立即接种 , 这款疫苗达到100%的预防效果 。
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2015年7月31日 , 在加拿大政府捐助疫苗后不到1年的时间里 , 研究人员已经进行了12个临床试验 , 横跨10个不同国家 , 完成了从首个人体剂量研究到3期临床研究的全阶段试验 。2015年 , 在几内亚进行的3期临床试验结果在《柳叶刀》上发布 , 同时发表的社论称这项试验是“一项令人瞩目的科学成就” 。《柳叶刀》的社论指出 , 此前几内亚从未完成过这种规模的临床试验 , 这项临床试验的成功“不仅反映了研究团队的能力 , 还体现了疫情肆虐的国家中人们立志击败这场大流行的决心” 。
后记
如今 , 在新冠疫情席卷全球的时候 , 新冠疫苗的快速成功开发也被称为生物医学史上的“奇迹“ 。而回顾新冠疫苗和埃博拉疫苗开发的过程 , 我们也可以看出 , 这些“奇迹”的诞生 , 离不开科学家们多年的苦苦求索 , 离不开经过验证的坚实科学平台 , 也离不开对疫苗开发的投入和各国科学家们、医务工作者和志愿者的协同合作和辛苦付出 。
我们期待诞生这些“奇迹”过程中获得的经验和教训 , 能够用于未来疫苗的开发 , 让我们在下一次大流行来临时做出更好的回应 。
参考资料:
[1] A Winnipeg scientist is headed to Africa to fight Ebola. Retrieved September 28, 2014, from https://www.winnipegfreepress.com/local/city-scientist-heading-to-africa-to-fight-ebola-277355731.html
[2] Internationally recognized virologist to discuss recent Ebola virus outbreak at March 24 Café Scientifique. Retrieved from March 4, 2016, from https://www.montana.edu/news/16006/internationally-recognized-virologist-to-discuss-recent-ebola-virus-outbreak-at-march-24-caf-scientifique
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