fda|2021上半年FDA批准的抗癌新药：十大癌症迎来22款新疗法
2021年转眼过半，这半年，国内和国际上的抗癌新药井喷上市，FDA批准了共22款抗癌新疗法 。
包括靶向，免疫检查点抑制剂，过继性细胞免疫疗法等等，覆盖了几乎全部的癌症种类 。
值得一提的是KRAS和EGFR20ins两大难治性靶点打破了治疗僵局，迎来了首款靶向药物，又有很多幸运的病友们等来了新的希望和治疗选择 。
全球肿瘤医生网医学部每年年中和年终都会参照美国FDA官网及美国国家癌症研究院的药品获批信息，为大家整理更新所有癌症获批的靶向药物，给大家带来战胜癌症的信心 。
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非小细胞肺癌
01
2021年5月29日，全球首款KRAS靶向药AMG510震撼上市！
2021年5月29日，针对KRAS突变有效，让我们期待了两年的“革命性抗癌药Sotorasib（AMG-510）终于获得FDA批准，提前上市！用于治疗患有KRAS G12c突变的非小细胞肺癌患者，这些患者至少接受过一种前期全身性治疗 。同时，这款药物也有了自己的大名--Lumakras 。
这是全球首款针对KRAS的靶向药,具有里程碑式的意义！将有无数携带KRAS突变的癌症患者迎来生存新希望！
药物名称：Sotorasib（索拖拉西布LumakrasAMG510）
生产厂家：安进
FDA批准时间：2021年5月29日
适应症：患有KRAS G12c突变的非小细胞肺癌患者
02
2021年5月21日，非小细胞肺癌EGFR 20ins首款靶向药Rybrevant获批上市！
2021年5月21日，FDA正式批准Rybrevant（amivantamab-vmjw，代号为JNJ6372）用于EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌成年患者 。这是EGFR外显子20插入突变肺癌患者的首款靶向疗法，是医学界对于这部分患者的一项重大进步，具有里程碑式的意义！
药物名称：Rybrevant（amivantamab-vmjw，代号为JNJ6372）
生产厂家：杨森（Janssen）
FDA批准时间：2021年5月21日
适应症：EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌成年患者
03
2021年3月3日，FDA批准第三代ALK抑制剂用于一线治疗
2021年3月3日，FDA最新批准了l第三代ALK抑制剂lorlatinib用于ALK阳性非小细胞肺癌一线治疗！
劳拉替尼（Lorlatinib，LORBRENA）自问世以来就备受青睐，这款三代靶向药物的强大之处在于可以克服所有已知的ALK抗性突变并可通过血脑屏障；
可抑制克唑替尼耐药的9种突变，对二代TKI药物耐药后仍有较高的有效性；同时劳拉替尼也具有较强的血脑屏障透过能力，入脑效果较强，特别适合对其他ALK耐药的晚期NSCLC患者 。
此次获批让劳拉替尼这个曾经的保底药物一跃成为ALK阳性患者一线首选治疗，相信将给患者带来更好的治疗效果和更大的生存获益 。
药物名称：Lorlatinib（LORBRENA）
生产厂家：辉瑞
FDA批准时间：2021年3月3日
适应症：ALK阳性非小细胞肺癌一线治疗
04
2021年2月22日，非小细胞肺癌第五款免疫疗法Libtayo获批一线治疗
2021年2月22日，FDA批准PD-1疗法cemiplimab单药一线治疗PD-L1表达＞50％的晚期非小细胞肺癌患者 。这意味着，非小细胞肺癌迎来了第五款免疫检查点抑制剂，cemiplimab成功冲进免疫单药一线治疗肺癌，晚期患者迎来了“去化疗”新时代！
药物名称：LIBTAYO（cemiplimab）
生产厂家：赛诺菲&再生元
FDA批准时间：2021年2月22日
适应症：PD-L1≥50%非小细胞肺癌一线治疗
05
2021年2月3日，FDA加速批准了特普替尼上市
2021年2月3日，FDA加速批准了特普替尼（Tepotinib，Tepmetko）上市，用于治疗MET外显子14（MET ex14）跳跃突变的转移性非小细胞肺癌成年患者 。
药物名称：特普替尼（Tepotinib，Tepmetko）
生产厂家：默克
FDA批准时间：2021年2月3日
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