fda|2021上半年FDA批准的抗癌新药：十大癌症迎来22款新疗法( 三 ) fda|癌症|抗癌新药|美国食品和

美国食品和药物管理局批准纳武单抗（Opdivo，百时美施贵宝公司）和卡博替尼（Cabometyx，Exelixis）联合作为晚期肾细胞癌（RCC）患者的一线治疗。
药物名称：纳武单抗+卡博替尼
生产厂家：百时美
FDA批准时间：2021年1月22日
适应症：晚期肾细胞癌（RCC）患者的一线治疗
子宫内膜癌
14
2021年4月22日，FDA 加速批准 dostarlimab-gxly 用于 dMMR 子宫内膜癌
美国食品和药物管理局批准加速批准 dostarlimab-gxly (Jemperli, GlaxoSmithKline LLC) 用于患有错配修复缺陷 (dMMR) 复发或晚期子宫内膜癌的成年患者，含铂方案治疗后进展。
药物名称：Jemperli
生产厂家：GlaxoSmithKline LLC
FDA批准时间：2021年4月22日
适应症：患有错配修复缺陷 (dMMR) 复发或晚期子宫内膜癌的成年者，含铂方案治疗后进展
三阴乳腺癌
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2021年4月7日，FDA 定期批准 sacituzumab govitecan 用于治疗三阴性乳腺癌
美国食品和药物管理局定期批准 sacituzumab govitecan（Trodelvy，Immunomedics Inc.）用于接受过两种或多种既往全身治疗的不可切除局部晚期或转移性三阴性乳腺癌 (mTNBC) 患者，其中至少一种用于转移性治疗疾病。
药物名称：Trodelvy
生产厂家：Immunomedics Inc
FDA批准时间：2021年4月7日
适应症：接受过两种或多种既往全身治疗的不可切除局部晚期或转移性三阴性乳腺癌 (mTNBC) 患者，其中至少一种用于转移性治疗疾病
晚期尿路上皮癌
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2021年4月13日，FDA 加速批准 sacituzumab govitecan用于晚期尿路上皮癌
2021 年 4 月 13 日，FDA 加速批准 sacituzumab govitecan 用于晚期尿路上皮癌。
药物名称：Trodelvy
生产厂家：Immunomedics Inc
FDA批准时间：2021年4月13日
适应症：晚期尿路上皮癌
基底细胞癌
17
2021年2月9日，FDA 批准cemiplimab-rwlc用于局部晚期和转移性基底细胞癌
2021年2月9日，FDA 批准cemiplimab-rwlc 用于局部晚期和转移性基底细胞癌。
药物名称：cemiplimab-rwlc
生产厂家：赛生元
FDA批准时间：2021年2月9日
适应症：晚期尿路上皮癌
多发性骨髓瘤
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2021年3月31日，FDA 批准 isatuximab-irfc 用于多发性骨髓瘤
美国食品和药物管理局批准 isatuximab-irfc（Sarclisa，赛诺菲-安万特美国有限责任公司）与卡非佐米和地塞米松联合用于治疗已接受过一到三种先前治疗的复发性或难治性多发性骨髓瘤成年患者。
19
2021 年 3 月 26 日，FDA 批准 idecabtagene viceucel 治疗多发性骨髓瘤
2021年3月26日，美国FDA批准idecabtagene vicleucel（Abecma，Bristol Myers Squibb）用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的成年患者，这些患者在接受过四线或更多线治疗后，包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗 CD38 单克隆抗体。这是 FDA 批准的第一个用于多发性骨髓瘤的基于细胞的基因疗法。
药物名称：idecabtagene
生产厂家：Bristol Myers Squibb
FDA批准时间：2021年3月26日
适应症：多发性骨髓瘤
淋巴瘤
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2021 年 4 月 23 日，美国食品和药物管理局加速批准 loncastuximab tesirine-lpyl用于大 B 细胞淋巴瘤
2021 年 4 月 23 日，美国食品和药物管理局加速批准 loncastuximab tesirine-lpyl（Zynlonta，ADC Therapeutics SA），一种 CD19 定向抗体和烷化剂偶联物，用于治疗后复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤的成年患者。两种或多种全身治疗，包括未另作说明的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL)、低级别淋巴瘤引起的 DLBCL 和高级别 B 细胞淋巴瘤。
药物名称：Zynlonta
生产厂家：ADC Therapeutics SA
FDA批准时间：2021 年 4 月 23 日
适应症：多发性骨髓瘤
21
2021年3月25日，Yescarta获批用于滤泡性淋巴瘤

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