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fda|2021上半年FDA批准的抗癌新药：十大癌症迎来22款新疗法( 二 )


适应症：MET外显子14（MET ex14）跳跃突变的转移性非小细胞肺癌成年患者
胃，食管癌
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2021年5月6日，FDA批准派姆单抗一线治疗胃癌
2021年5月6日，FDA批准了派姆单抗的新联合用药方案，用于一线治疗无法切除的局部晚期或转移性HER2阳性胃及胃食管交界处腺癌患者 。
药物名称：派姆单抗
生产厂家：默克
FDA批准时间：2021年5月6日
适应症：一线治疗无法切除的局部晚期或转移性HER2阳性胃及胃食管交界处腺癌患者
07
2021年5月20日，FDA 批准纳武单抗用于食管癌及胃食管交界癌患者的新辅助治疗
2021年5月20日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准nivolumab（Opdivo，百时美施贵宝公司）用于接受新辅助放化疗的完全切除食管或胃食管交界处（GEJ）癌残留患者 。
药物名称：纳武单抗
生产厂家：百时美
FDA批准时间：2021年5月20日
适应症：新辅助放化疗的完全切除食管或胃食管交界处（GEJ）癌残留患者
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2021年4月16日，FDA 批准纳武单抗联合化疗治疗转移性胃癌和食管腺癌
2021年4月16日，美国FDA批准纳武单抗（Opdivo，百时美施贵宝公司）联合含氟嘧啶和含铂化疗药物治疗晚期或转移性胃癌、胃食管交界处癌和食管腺癌 。
药物名称：纳武单抗
生产厂家：百时美
FDA批准时间：2021年4月16日
适应症：联合含氟嘧啶和含铂化疗药物治疗晚期或转移性胃癌、胃食管交界处癌和食管腺癌
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2021年3月22日，FDA 批准派姆单抗治疗食管癌或 GEJ 癌
美国食品和药物管理局批准派姆单抗（Keytruda）联合铂类和氟嘧啶类化学疗法治疗转移性或局部晚期食管或胃食管 (GEJ)（肿瘤中心位于胃食管交界处上方 1 至 5 厘米的患者） ) 不适合手术切除或根治性放化疗的癌症 。
药物名称：派姆单抗（Keytruda）
生产厂家：默克
FDA批准时间：2021年3月22日
适应症：联合铂类和氟嘧啶类化学疗法治疗转移性或局部晚期食管或胃食管癌
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2021 年 1 月 15 日，Enhertu获批HER2 阳性胃或胃食管癌
2021 年 1 月 15 日，美国食品和药物管理局批准 fam-trastuzumab deruxtecan-nxki（Enhertu，Daiichi Sankyo）用于既往接受过基于曲妥珠单抗治疗的局部晚期或转移性 HER2 阳性胃或胃食管（GEJ）腺癌成人患者 。
药物名称：Enhertu
生产厂家：阿斯利康
FDA批准时间：2021年1月15日
适应症：既往接受过基于曲妥珠单抗治疗的局部晚期或转移性 HER2 阳性胃或胃食管（GEJ）腺癌成人患者 。
胆管癌
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2021年5月28日，FDA 加速批准 infigratinib 治疗转移性胆管癌
2021年5月28日，美国食品和药物管理局加速批准 infigratinib（Truseltiq，QED Therapeutics, Inc.），这是一种激酶抑制剂，用于既往接受过治疗的、不可切除的局部晚期或转移性FGFR2融合胆管癌成人患者 。
药物名称：infigratinib
生产厂家：QED Therapeutics, Inc
FDA批准时间：2021年5月28日
适应症：接受过治疗的、不可切除的局部晚期或转移性FGFR2融合胆管癌成人患者 。
肾癌
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2021年3月10日，FDA 批准 tivozanib 用于治疗复发性或难治性晚期肾细胞癌
美国食品和药物管理局批准 tivozanib（Fotivda，AVEO Pharmaceuticals, Inc.），一种激酶抑制剂，用于既往接受过两次或多次全身治疗的复发性或难治性晚期肾细胞癌 (RCC) 成人患者 。
药物名称：tivozanib
生产厂家：AVEO Pharmaceuticals, Inc
FDA批准时间：2021年3月10日
适应症：既往接受过两次或多次全身治疗的复发性或难治性晚期肾细胞癌 (RCC) 成人患者 。
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2021年1月22日，FDA 批准纳武单抗联合卡博替尼治疗晚期肾细胞癌

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