疫苗|这个疫苗科普,扫了陶医生的盲( 二 )


疫苗|这个疫苗科普,扫了陶医生的盲
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明胶,是一种来源于动物(主要是猪)的胶原蛋白,可以在疫苗冻干过程中阻止疫苗活性组分的变性或失活,减少冻干和储存过程对病毒造成的损伤 。然而,明胶已经被证明是疫苗引起过敏的主要原因之一 。除了水痘疫苗,卡介苗、麻腮风疫苗、黄热病疫苗、狂犬病疫苗、乙脑疫苗、甲肝活疫苗、鼠疫疫苗中的部分或全部都用到明胶 。
如果接种某种含明胶的疫苗过敏,那么理论上接种其他含明胶的疫苗也很可能过敏 。由于过敏会随着接触次数增加而加重,含明胶的疫苗如此普遍,很容易出现多次接触明胶而致敏或过敏加重的情况 。
中国药监部门早就认识到,明胶是一种高风险辅料 。自 2010 年开始,国家药监局就明示:上市或批准临床的活疫苗,使用明胶作为保护剂者,均要求企业尽快开展去除明胶研究,评估疫苗中使用明胶的必要性,尽可能用其他过敏风险低的保护剂替代 。
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国家药监局对疫苗使用明胶的态度
实际上,使用明胶作为稳定剂很可能只是一种惯例(就像前面说的添加硫柳汞一样),而非必须使用,或者说是一种捡现成偷懒的做法 。因为自从药监局发起疫苗去明胶号召后,至2018年已经有7种疫苗稳定剂配方获得了专利 。
仍然以水痘疫苗为例,长春百克申请了无明胶疫苗保护剂专利,并推出中国市场上第一个无明胶水痘疫苗,安全性上可圈可点 。
长春百克无明胶技术专利
从长春百克水痘疫苗产品说明书上,也确实做到了无明胶,使用的稳定剂为5种:甘露醇、右旋糖酐、蔗糖、海藻糖、人血白蛋白,比前述水痘疫苗少了3种成分 。
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长春百克水痘疫苗说明书2015版
COVID-19疫苗研发大赛,让很多公众了解到目前最先进的疫苗技术 。然而,这些疫苗技术并非适用于任何疫苗种类 。
以陶医生对疫苗的理解,在可以预见的将来,仍然会有很多疫苗只能做成活疫苗 。这些活疫苗很可能离不开稳定剂,通常至少需要两种以上稳定剂 。
应该说,在保证疫苗效果的前提下,疫苗的成分越少越好,稳定剂也是越少越好 。所以,去除明胶并非稳定剂改良的终点,新引入的稳定剂可能也会有这样那样的问题,但疫苗越来越安全是可期的 。
再举一个稳定剂例子:人血白蛋白 。顾名思义,是一种来自人体的血液制品 。
由于以前献血不规范和检测跟不上,导致过骇人听闻的血液制品传播疾病事件 。很多人从此对血液制品心有余悸,一看到疫苗里含有人血白蛋白,就本能地拒绝,或者接种后知道这个情况就不停纠结 。上海曾经有一例接种狂犬病疫苗后不适,患者就怀疑是疫苗里的人血白蛋白让其感染了不明疾病,并不断上访讨要说法 。
由于献血制度的完善以及检测能力的大大提高,再出现血液制品传播疾病的事件几乎是不太可能了 。目前,根本就没有疫苗里人血白蛋白导致接种对象感染疾病的证据,陶医生相信将来也不会有 。
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也就是说,实际上并没必要担心疫苗里的人血白蛋白会传播疾病,那是不是就一直用着人血白蛋白呢?肯定不是 。前面我说了,疫苗的纯度越高越好,成分越少越好,如果找到了替代人血白蛋白的物质或者不需要使用它的方法,那就应该积极去采纳 。
No.5 表面活性剂
表面活性剂是陶医生的盲区,最权威的疫苗学专著——2013年出版的、普罗特金主编的第6版《Vaccines》中,就没有提到表面活性剂 。这说明表面活性剂并非一个热门议题,然而根据其作用原理,陶医生觉得其将来在疫苗成分里亮相的频率可能会越来越高 。

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