投稿|特医食品临床销售“新风口”即将到来,国内企业如何实现弯道超车?( 五 )
圣元是最早进行特殊配方奶粉研发和生产的国内企业 。历经十余年发展,目前已获得5款特医产品的注册,成为国内特医食品品类通过注册最多的企业 。
与领域内专家建立长期合作机制 。先后与美国儿科学会、中华医学会儿科学分会、中国营养学会、中华预防医学会建立了长期合作机制,汇聚中外儿科营养专家对婴幼儿、孕妇和哺乳母亲营养品进行研发创新 。
研发多款特配粉,满足多样化需求 。圣元优博特殊配方粉产品系列满足了特殊病理或生理条件下有着特殊体质的婴幼儿,例如腹泻、早产儿、低体重等,是目前国内生产销售婴幼儿特殊配方粉品种最全面的系列 。
7. 华氏医药华氏医药在特医食品领域有强大的研发团队和雄厚的科研基础 。
2019年开始在特医食品行业布局,研发服务涵盖从项目启动、产品研究、设立生产单位、临床试验研究到产品注册的整个过程 。目前的特医食品研发服务以肿瘤、糖尿病、肾病、肝病、炎性肠病、呼吸系统疾病、肌肉衰减综合征、创伤及手术、食物蛋白过敏、胃肠道吸收障碍、脂肪酸代谢异常、肥胖/减脂手术、难治性癫痫的特定全营养配方食品研发为主,也包括普通全营养配方食品、非全营养配方食品、婴儿特医食品的研发,以及特医食品生产建设和分析检测指导服务 。华氏医药集团正倾力成为全国规模最大、实力最强、产业链最完整的特医食品成果转化平台和全产业链一站式技术服务平台 。
06 特医食品行业药企、乳企转型发展经验截至2020年11月底,中国布局特医食品的中资企业共有13家,医药制造业企业共8家,占比62%以上,其中乳企4家(爱优诺、伊利、圣元、贝因美) 。
1.药企:以全营养为基础,积极布局技术壁垒较高、市场需求未被满足的特定全营养和非全营养特医食品
药企与临床机构构建“产学研用”紧密结合的行业科技创新体系,围绕技术壁垒较高、市场需求未被满足的液态制剂、增稠组件、流质配方和脂肪(脂肪酸)组件等方面的核心问题和关键技术,针对国内高发的心血管疾病、糖尿病、恶性肿瘤等病种,开发基于科学的个性化营养解决方案及相关标准,打破国外的技术壁垒 。
具有研发、注册、临床试验、销售渠道等经验优势的医药制造企业,围绕肿瘤、COPD、神经退行性疾病、肾病等疾病谱的变化为主要研发方向,配合“临床有需求、自身有优势”结合自身产品管线进行创新研发 。
布局优势:一是目标人群存在重合度,特医食品须医疗机构推荐使用,药企与医疗机构关系密切,具有丰富医院销售经验;二是特医食品注册管理制度参照药品管理,药企在研发人才、注册、临床试验等方面具备经验优势 。
布局方式:成立营养品子公司或健康科技子公司,建立新的工厂及新的生产线,布局领域与现有药品业务相匹配的特医食品,专注于非婴儿特医食品市场 。
2.乳企:加速布局特医食品领域,先期开发婴儿配方特医食品以抢占市场,并逐渐向成人特医食品市场进军
乳企加速向特医食品领域进行拓展布局,成立特医食品事业部,依托自身研发及生产线基础、渠道优势,加大研发投入,先期开发婴儿配方特医食品以抢占市场,并逐渐向全营养、特定全营养、非全营养等成人特医食品市场进军,例如,开发针对肿瘤、糖尿病病人适用的特医食品 。
乳企婴幼儿配方奶粉和特医食品管理标准十分接近,部分食企利用已有生产线生产特医食品,例如,圣元和贝因美利用已有生产线获批多款特医食品,部分则是新建生产线,主攻婴儿配方特医食品,同时布局非婴儿特医食品市场 。
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