投稿|特医食品临床销售“新风口”即将到来,国内企业如何实现弯道超车?( 三 )


3.特医食品布局
从地域分布来看,目前获批的特医食品企业形成了“东部沿海地区为核心,南北地区协同发展”的格局,江苏、浙江、山东、广东、黑龙江特医食品产品获批数量较有优势,其中江苏依靠6家特医食品生产企业已获得11项特医食品注册证,在国内遥遥领先 。山东和浙江各以5项注册证成为国内排名第二的特医食品产业聚集地 。
投稿|特医食品临床销售“新风口”即将到来,国内企业如何实现弯道超车?
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图7:特医食品获批企业分布及获批产品个数  来源:国家市场监督管理总局
从企业数量及地区分布来看,截至2021年7月19日,中国特医食品相关企业共有954家,其中在业、存续的企业为864家,占所有有关企业的90.57% 。而就地区分布情况来看,广东省的相关企业最多,达到129家,其次为山东省,达到107家 。
04 特医食品行业发展的瓶颈1. 严监管拉长产品面市周期,尚未完善的政策增加了特医食品在市场中的流通难度
2016年发布的《特殊医学用途配方食品注册管理办法》 是特医食品行业发展的催化剂,但同时更大的监管力度导致特医食品行业的进入壁垒高——难度高、成本高、时间长,这对中小型企业来说无疑是难上加难 。
由于严格的监管导致研发生产要求高、注册周期长,未完善的政策导致产品面市难度高,且流通渠道不规范 。
2. 市场仍需要普及认知
特医食品在我国仍需普及认知,市场的认知不足问题主要存在于研发生产企业、经销商、医生及患者当中 。
特医食品在我国流通需要标准化,比如应当以明确身份通过医生处方的形式在医院的临床科室应用 。而目前看来,认知不足与标准缺失将阻碍我国特医食品行业的发展 。
3. 营养类专业开设学位少,临床营养类人才供应乏力
以临床医学为例,其升学通路(专-本,本-硕,硕-博等)建设完善,学科开设院校多;而营养类专业升学通路缺乏建设,人才培养与供给相对乏力 。从2019年的岗位分布数据来看,营养相关专业的毕业生就业岗位少有医生、营养师等 。由此可见,医院营养科的建设上存在困难 。
升学通路不完善和学科建设不足导致人才缺失,并间接影响到企业端、医院端和政策端 。可以看出,专业人才紧缺是特殊医学用途配方食品行业将要应对的主要挑战之一 。
05 特医食品行业标杆企业案例分析1. 雅培双线布局,齐头并进 。
2011年8月,雅培就在浙江嘉兴投资2.3亿美元(折合人民币15.4亿元)建立现代化营养品制造厂 。该工厂于2013年投入运营,用于为中国婴幼儿提供高端营养产品 。2016年,其位于上海漕河泾新兴技术开发区的雅培中国研发中心正式启用 。该研发中心是目前雅培全球五大营养研发中心之一,拥有超过50名研发人员,正式启用之后主要围绕产品引进及研发、营养科学基础研究、食品安全分析、效用临床分析、产品包装设计和消费者研究这6大领域开展工作 。其产品全安素全营养配方粉通过首批国家特殊医学用途配方全营养配方食品注册,能满足1 0岁以上进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱等需要补充营养的人群 。
截至目前,雅培共有8款特医食品通过国食注册,分别是喜康宝系列、雅培亲护、菁挚呵护、喜康宝、小安素、全安素,其中6款主要针对婴儿,1款针对1-10岁人群、1款针对10岁以上人群;有3款肠内营养制剂,其中2款针对非特定疾病,1款针对糖尿病人群 。
2.麦孚营养多种研发方式全方位涵盖特医食品品类 。

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