新冠疫苗|mRNA新冠疫苗火热背后,一个百亿赛道正在崛起

新冠疫苗|mRNA新冠疫苗火热背后,一个百亿赛道正在崛起
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图源于视觉中国
mRNA技术因为新冠疫情而获得资本市场的青睐,行业正在进入加速期 。
8月23日,辉瑞/BioNTech的新冠疫苗获得了FDA的正式批准(16岁以上人群),FDA希望全速推进疫苗接种速度 。事实上,mRNA新冠疫苗于2020年12月开始陆续投产,数据显示,这给全球mRNA药物行业带来超过690亿美元的市场规模增幅 。
除去新冠疫苗来看,2018年全球mRNA药物市场规模为34.3亿美元,2020年上升至39.2亿美元,年复合增长率为7%,预计2025年将增长至63.3亿美元,年复合增长率为10.2% 。
mRNA疫苗为何受到市场重视?因为其技术路线更加前沿,mRNA药物是将修饰mRNA分子送入细胞质,利用细胞质内的自有核苷酸进行转录表达,生成所需要的蛋白质,在理论上,mRNA能够表达任何蛋白质,因此可以治疗几乎所有基于蛋白质的疾病 。
【新冠疫苗|mRNA新冠疫苗火热背后,一个百亿赛道正在崛起】根据最近智利卫生部公布的数据,从预防新冠病毒有症状感染的情况来看,辉瑞(mRNA)疫苗效果最佳,预防率为87.69% 。和灭活、腺病毒载体、重组蛋白疫苗相比,mRNA疫苗生产工艺简单,开发速度快,无需细胞培养,成本低,最适合应对新冠病毒 。
新冠疫苗|mRNA新冠疫苗火热背后,一个百亿赛道正在崛起
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钛媒体制图;数据来源:公开资料
除了疫苗之外,mRNA技术在肿瘤治疗上有非常显著的效果,有助于中国解决日益严重的癌症发病问题 。
针对mRNA技术领域的投资,目前已经进入快车道 。《2021中国mRNA治疗行业研究报告》显示:全球的机构投资者已经发现其中的机会,过去5年,全球有80多个项目筹集约90亿美元的资金,全球2020年mRNA技术领域的投资金额,增幅达到了780%,大部分投资对象为专注于针对新冠病毒疫苗开发的医药公司 。
mRNA疫苗制造商BioNTech(BNTX.US)、Moderna(MRNA.US)股价也坐地起飞,年内涨幅分别高达369%、294% 。上市公司之外,这一新兴领域也涌现出众多创业公司,一个多方博弈的市场格局正在形成 。
内地尚无mRNA疫苗获批,谁能拿下No.1新冠疫苗研发之初,中国尝试了5种技术路线,分别是灭活疫苗、重组疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗(DNA/mRNA) 。
国药、科兴的灭活疫苗先行一步获批,康希诺生物的腺病毒载体疫苗后来居上,康泰生物的灭活疫苗、智飞生物的重组蛋白疫苗也在今年被授权紧急使用 。国内至今还未有mRNA疫苗获批 。
国内的mRNA疫苗有两个阵营,一个是由复星医药(02196.HK/600196.SH)合作BioNTech代理引进的“复必泰”,今年1月、2月,复星医药代理的mRNA疫苗分别在中国香港和澳门紧急使用,并在7月向台积电售出计1000万剂 。7月14日,复星医药(港股)在股东大会上表示,药监局对“复必泰”的审定工作已经基本完成,专家评审已经通过了,目前正在加紧进行行政审批阶段 。
另一个是以沃森生物(300142.SZ)、西藏药业(600211.SH)、丽珠集团(000513.SZ)等为代表的自研mRNA疫苗阵营 。从进度来看,沃森目前居首,即将启动III期临床试验,排在第二位的是丽珠集团,即将启动I期临床试验,西藏药业进度最慢,仍在临床前阶段 。
2020年初,冠昊生物(300238.SZ)表示将与美国参股公司ZY therapeutics开展mRNA疫苗研究工作,但没有后续研发进度更新 。今年6月,自研mRNA疫苗再添一员——欧林生物(688319.SH) 。

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