新冠疫苗|mRNA新冠疫苗火热背后,一个百亿赛道正在崛起( 三 )
反观灭活疫苗,呈递的抗原并非一定是特殊的S蛋白,而是病毒携带的任意一种或多种抗原 。在病毒发生变异后,关于有效性,灭活疫苗要比mRNA疫苗经受的考验更严峻 。
作为第三代疫苗技术路线下的新产物,关于mRNA疫苗的副作用、保护率等方面的研究和质疑也不在少数,mRNA疫苗也还存在延长降解时间、改进递送系统等待攻破的技术难题 。但跳出新冠疫苗赛道,在更宽泛的制药领域,疫苗的成功为mRNA技术在其他领域的应用开了个好头 。
抢注下一代mRNA技术Moderna、BioNTech因为新冠mRNA疫苗而被熟知,但这两家公司在对mRNA技术的探索远远不止于此 。
在国际上,2010年成立、2018年上市的Moderna,2008年成立、2019年上市的BioNTech,以及2000年成立的CureVac(CVAC.US),是mRNA被成功提取至今的60年时间里,在这一领域探索中走在世界前列的三大巨头 。
1960年,mRNA被首次成功提取,2005年,科学家发现修饰后的mRNA都可逃避免疫传感器的信号识别,RNA疗法的诞生,2010年开始,关于mRNA技术的研究开始向制药、疫苗等方向推进 。
这一年,Moderna成立 。接下来,Moderna拿到了比尔及梅琳达·盖茨基金会的投资,研究方向是为由寨卡病毒和HIV引起的疾病研发mRNA疫苗 。凭借其利用mRNA技术修复心脏病发作时受损心脏组织的疗法,Moderna还获得了阿斯利康的投资 。而早于Moderna成立的BioNTech,也已经与辉瑞合作开发mRNA流感疫苗 。
mRNA技术主要的应用领域涵盖肿瘤、传染病、蛋白代替疗法等 。海通证券去年末发布的研报显示,从各适应症临床试验数量来看,肿瘤最多,占比近75%,新冠疫苗之外,mRNA药物研发主要处于临床I期和II期,临床进度最快的是肿瘤药物 。mRNA三巨头中,Moderna和BioNTech肿瘤相关的研发管线最丰富 。
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图源于头豹研究院
不久前,特斯拉CEO埃隆·马斯克表示:“医学的未来是mRNA,基本上你可以使用mRNA治愈一切 。它就像一个电脑程序,你可以对其进行编程以执行所需的任何操作 。你甚至都可以变成蝴蝶 。”
mRNA三巨头已经是各大药企争相合作的“香饽饽”,辉瑞押注BioNTech开发mRNA疫苗;赛诺菲与BioNTech一起研发肿瘤免疫疗法,和CureVac合作开发疫苗;默沙东合作Moderna开发并商业化5种针对病毒性疾病的疫苗,以及个性化癌症疫苗 。此外,礼来、阿斯利康、杨森、GSK等都与mRNA技术公司达成了具体的药物研发合作 。
在国内的mRNA技术赛道,现有8个主要玩家 。合作研发新冠疫苗合作之外,已经上市药企公司也在抢注下一代mRNA技术,甚至出现了“一女四嫁”的情况 。
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钛媒体制图;数据来源:天眼查
2019年注册成立的嘉晨西海与康泰生物、欧林生物、天境生物、君实生物四家上市公司达成合作 。其中,天境生物的方向是合作开发抗肿瘤抗体药物,君实生物的重点在肿瘤、传染病、罕见病等领域的新药项目,灭活新冠疫苗已经获批附条件上市的康泰生物,与嘉晨西海的合作方向是人同传染病疫苗 。
重组蛋白新冠疫苗已经获批附条件上市的智飞生物,购入了深信生物10.189%股权,康希诺生物与Precision NanoSystems(PNI)达成合作,聚焦mRNA的技术含量最高的环节——递送mRNA的纳米脂质颗粒(LNP)技术 。
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