锐客网

  1. 首页 > 睿知 > >

国家药品标准物质查询网 国家药监局数据库

生活知识睿知

国家美国食品药品监督管理局数据库(国家药物标准物质查询网络)
8月2日，国家医药产品管理局宣布药品上市许可持有人数据库(以下简称持有人数据库)上线 。截至2019年7月底，该数据库已包括3239个品种的上市许可持有人(基于药品批准文号)和156个上市许可持有人实体 。
国家美国食品药品监督管理局规定，相关业务部门、直属单位和省级监管部门可通过数据共享平台查询药品上市持有人的相关数据 。
在新的持有人数据库中根据权限增加数据下载功能，为监管部门提供全面的数据服务 。系统内用户可登录国家药品监管应用集成与数据共享平台进行查询(见图1、图2)，实现共建共享 。
图1:国家药品监管应用集成和数据共享平台 。
图2:共享平台上的药品上市许可持有人数据库 。
【国家药品标准物质查询网 国家药监局数据库】同时将上市许可持有人的品种信息推送至国家局药品批准文号数据库，实现与国家局政府网站的联动 。公众可通过国管局网站数据查询栏目进行检索(见图3)，为持有人提供准确、全面的信息查询服务，实现信息公开 。
图3:国家局网站药品上市许可持有人数据查询 。
持有者数据库由两个子数据库组成:药品上市许可持有者受试者信息数据库和药品上市许可持有者品种数据库 。信息涵盖药品上市许可持有人主体信息和具体品种信息，实现多维度数据采集 。根据《药品批准证书》批准结论中载明的上市许可持有人信息对持有人数据进行标注，保证数据的权威性；数据来源涵盖了国家局和省级药品监管部门的所有批件，使数据全面、准确、权威 。
同时，国家美国食品药品监督管理局信息中心在收集持证人主体及其品种基本信息的基础上，关联药品生产企业、一致性评价信息、品种药理功能分类、管理属性、企业所在地等 。，打破信息孤岛，使数据互通，为在监理工作中充分利用数据奠定基础 。

    推荐阅读


    上一篇：琴心三叠的意思 琴心三叠道初成

    下一篇：看书有什么好处