九价HPV疫苗 。用于预防人乳头瘤病毒(人乳头瘤病毒)感染引起的宫颈癌,可预防90%以上的宫颈癌 。该疫苗于2014年获准在美国上市 。2018年4月28日,国家医药产品管理局有条件批准九价HPV疫苗在中国上市,用于预防宫颈癌 。接种疫苗是一级预防,筛查是二级预防,两者同等重要 。因此,不应因为接种疫苗而放松宫颈癌筛查措施 。
九价HPV疫苗 。用于预防人乳头瘤病毒(人乳头瘤病毒)感染引起的宫颈癌,可预防90%以上的宫颈癌 。九价HPV疫苗具有良好的免疫原性,完成三剂接种程序后,相关类型血清抗体的阳性转换率几乎可以达到100% 。接种计划完成后1个月,抗体几何平均滴度峰值达到自然感染后抗体水平的100倍,随后2个月降至10倍,维持在平台期 。疫苗的抗体水平可维持至少4年 。
在九价人乳头瘤病毒疫苗效力的临床试验中,主要观察终点是相关人乳头瘤病毒型的持续感染、与相关人乳头瘤病毒型相关的生殖器疣、宫颈上皮内瘤变(CIN)和外生殖器或阴道上皮内瘤变(VIN或VaIN) 。临床试验表明,九价HPV疫苗可产生良好的保护作用,可有效减少相应类型的人乳头瘤病毒持续感染和宫颈、阴道、外生殖器癌前病变,保护效力可达90%以上 。九价HPV疫苗含有人乳头瘤病毒VLP-6和人乳头瘤病毒-11,对生殖器疣有很好的预防作用 。
中国批准上市的九价HPV疫苗适用于16-26岁女性 。之所以被定为这个年龄段,有三个方面的原因:
【九价是什么?】1.16 ~26岁的女性被纳入支持该疫苗上市的临床试验 。在这个年龄阶段,该疫苗的海外临床研究数据及其对东亚人群持续感染的保护效力都表明,利大于弊 。
2.我国9-15岁少女发生性行为的概率很低 。免疫桥接试验仅针对9-15岁的接种者,本次试验东亚华人群体的临床研究数据有限 。
3.26岁以上的女性可能有过病毒暴露和感染史,但没有证据证明这种疫苗对这个年龄段的暴露人群有保护作用 。
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