管理者代表职责之一就是协助管理评审任务对吗 医疗器械管理者代表职责

医疗器械管理者代表职责是负责管理医疗器械的引进、使用、维修、报废等全过程 。需要对医疗器械的安全性和有效性进行评估,并制定相应的管理制度和标准操作规程,确保医疗器械的质量和安全符合国家和行业标准 。医疗器械管理者还需开展人员培训和技术交流活动,不断提高医护人员对医疗器械管理的认识和能力,保障患者的安全性和医疗质量 。

管理者代表职责之一就是协助管理评审任务对吗 医疗器械管理者代表职责

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医疗器械是为医疗工作开展必不可少的工具,设备的管理,也直接影响着医疗护理工作的开展 。做护理质控就要方方面面都学习,规章制度是质控的基础
一、医疗器械管理工作制度
1.目的
为规范器械管理部门工作,保证医疗安全,特制订本制度 。
1.职责
医疗器械管理由医院办公室负责 。
3.标准:
3.1器械管理部门(医院办公室负责)是在分管院长领导下,依据相关法规行使管理职能、具有很强专业性的业务技术部门 。
3.2应严格执行《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国计量法》、《医疗器械管理条例》、《医疗卫生机构仪器设备管理办法》等国家和地方政府发布的相关法律法规、技术标准和规程 。
3.3凡属医疗、教学、科研所需的仪器设备、医疗器械及医用耗材等,均由器械管理部门统一负责制定购置计划并组织实施、监督和管理 。如:采购、供应、调配、处置及仪器设备的安装、调试、临床验收、维修、预防性维护等工程管理与技术支持 。
3.4应根据相关的规范要求,制订出科学可行的工作制度、操作规程和岗位责任制,并认真落实执行 。
3.5结合本院的规模和任务以及本部门的实际情况,制定相应的发展规划和年度工作计划,并予以实施 。
3.6负责对医疗仪器设备、医疗器械使用操作人员的工程技术培训 。
3.7加强本专业的学科建设(包括人才队伍、设施与环境、技术服务内容、科研与教学等),组织本部门的各级医学工程管理与技术人员参加相关继续教育和在职培训,取得相应资质 。
3.8办公室定期对临床科室进行考核,内容主要有:医疗设备使用、保管、保养各项制度的健全、设备的运转情况、操作规程及使用交接班记录 。
3.9做好特种设备使用的安全管理工作,设安全管理员、计量台账管理员、大型仪器档案员,定期检查其使用情况及督促设备的周期检验和工作人员上岗证的更换 。
二、医疗器械安全管理委员会制度和职责
1.目的
为进一步加强医疗器械及医用耗材的管理,保障临床供应,促进安全及合理使用,减少不良事件的发生,根据国家及北京市相关法律法规,成立我院医疗器械安全管理委员会,进行医疗器械及医用耗材产品安全、人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理 。全面履行以下主要职责,做好医院医疗器械临床使用安全管理工作;
2.人员组成
主任委员:院长
副主任委员:业务院长
委员:医务处主任、护理部主任、药剂科主任、网络信息员、后勤部门负责人、临床科室护士长
3.标准
3.1贯彻执行国家有关的各项法律、法规政策,加强医疗设备、卫生材料的科学化、规范化管理,充分发挥其三大效益 。
3.2加强医疗器械的宏观管理,结合我院实际,审议、制定年度采购计划,避免和减少医疗设备装备工作中的盲目性和失误 。
3.3切实做好医用新材料、高值耗材等卫生材料的临床论证及评价工作,为院领导当好参谋 。
3.4对引进大型医疗设备的重大决策和医疗设备管理工作进行评价或咨询 。

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