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管理者代表职责之一就是协助管理评审任务对吗 医疗器械管理者代表职责( 四 )

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1.目的
为规范医疗设备报废流程,以使全院各科室医疗仪器设备需要报废时所遵循的规定有据可依,严格控制仪器设备的报废,特制定本制度 。
范围
院内医疗设备报废操作
3.标准
3.1凡符合下列条件之一的医疗设备应予以报废:
3.1.1严重损坏无法修复者 。
3.1.2超过使用寿命,基础部件严重损坏,或性能低劣,经修理仍不能达到技术指标者 。
3.1.3应用技术严重落后,耗能过高,效率甚低,经济效益差者 。
3.1.4机型淘汰,主要零部件无法补充又年久失修者 。
3.1.5原设计不合理,工艺不过关,质量极差又无法改装利用者 。
3.1.6维修费用过高(一次大修超过其原值50%以上),继续使用在经济上不合算者 。
3.1.7严重污染环境或不能安全运转,可能危害人身安全与健康,或有不良事件反应 。
3.1.8计量检测或应用质量检测不合格者 。
医疗设备报废,必须先由使用科室提出书面申请,填写《设备报废管理流程表》,说明报废原因、数量等,经医院器械管理部门维修人员审核鉴定,医务部主任、院领导、总经理审批后,方能办理报废 。经批准报废的医疗设备,由器械管理部门前往财务部办理销帐手续,建立残值帐目 。凡经批准报废的医疗设备必须送交器械管理部门处理 。
六、医疗设备风险评估制度
1.目的
加强医疗设备的风险管理,及时了解掌握设备的风险和安全程度 。減少医疗设备对患者、员工及来访者的伤害 。
2.范围
医院医疗设备
3.职责
新进医疗设备仪器必须认真执行本制度 。
4.标准
4.1凡医院新购买进的医疗设备在验收时都应该进行风险评估工作,并填好《维护方案评估表》 。
4.2《维护方案评估表》由办公室组织,使用科室负责人等共同参与 。
4.3评估内容
4.3.1设备仪器使用的功率是否会对现有电源造成潜在的危险经行评估 。
4.3.2设备仪器在使用中如果某环节出现故障可能会给病员造成伤害进行评估 。
4.3.3对操作人员可能造成的危险进行评估 。
4.3.4对环节的影响进行评估 。
4.3.5在维修设备仪器的过程中对维修人员可能造成的危险进行评估 。
4.4对存在的风险采取有效的防范、保护措施后设备仪器方可投入使用,并根据结果确定维护方案 。
4.5风险评估的结果经相关人员签字后由器械管理部门存档 。
七、医疗设备维护保养制度
1.目的
为提高医疗仪器设备的使用率和延长使用寿命,保证医疗仪器设备完好、安全、可靠、正常地运行 。对医疗仪器设备实行分级维护保养制度 。
2.范围
医院办公室及医疗设备使用科室的设备维护 。
3.职责
设备使用人员和设备维修人员及科室医疗设备 *** 管理员、医疗设备责任人和科室负责人等有关人员必须严格执行本制度 。
4.标准
4.1新购置的仪器设备肩用前,使用科室应参照说明书等有关资料制定安全技术操作规程、使用注意事项和维护保养要求,报器械管理部门审核供使用操作和维护保养人员遵照执行 。
4.2仪器设备的一级保养工作由使用科室负责(日常保养):由使用人员或责任人在每天开始工作前完成 。包括:
4.2.1仪器设备表面清洁、设备配置完整、废液的清除、紧固松动的螺丝和零件、加润滑油等 。
4.2.2整理各类连接线(电源线、导联线等)及附件,保持仪器设备整洁 。
4.2.3检査仪器设备运转是否正常,设备功能检査,发现问题及时联系器械管理部门解决 。
4.2.4核査仪器设备的附件有无缺失损坏现象 。
4.2.5定期清洁滤生网,对暂不使用或较长时间停用的仪器设备定期定时通电 。

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