管理者代表职责之一就是协助管理评审任务对吗 医疗器械管理者代表职责( 五 )


4.2.6经常检査用电仪器设备的接地是否良好 。
4.2.7经常检査仪器设备的各项技术指标,发现异常,立即停用检査 。
4.3二级保养:设备的维护保养计划由维修人员按《医疗设备年度维护保养计划》并参照随即附带的设备维护手册定期进行 。
4.4.1对仪器设备的主体部分和主要零部件进行检査和调整,擦拭光学零部件,清洁机内灰尘及更换易损部件等 。
4.4.2检査接地电阻值是否符合仪器设备要求的指标 。
5.4.3仪器设备的安全检査参照《医疗设备定期安全检査(测)制度》执行 。
4.4.4设备的维修以预防为主,注重日常维护保养和检査 。
4.4.5维护保养、检修(测)设备时,将“设备维护暂停使用”标志放置在仪器设备的显著位置(例如:悬挂于电源开关处),并停止使用设备 。
4.4.6及时排除和纠正仪器设各的非正常现象,并做好记录 。
4.4.7尚处在保修期内的仪器设备,未经保修厂商许可不得拆机维护、检修 。
4.4三级保养:医院如无维修能力的特殊设备,由器械管理部门负责与厂商联系,进行维护保养,,并签订协议 。
4.5器械管理部门维保人员必须做好每次维护保养记录 。
4.6仪器设备维护保养记录(附后) 。
八、医疗仪器设备操作培训制度
1.目的
为了不断提高医疗仪器设备使用人员的业务水平,规范操作流程,延长医疗设备的使用周期吗,本着以服务临床为目的,特制定此制度 。
2.范围
本院医疗设备仪器操作人员 。
3.标准
3.1大型设备釆购人员制定新进大型设备培训计划,设备管理人员制定全年培训计划 。
3.2大型设备装机完成后,及时联系设备供货商,根据科室时间由器械管理部门组织培训 。科室使用人员,设备维修人员必须参加培训 。培训后进行考核,考核不合格的继续进行培训,培训考核记录归整入档 。
3.3对特殊医疗仪器,科室设备使用人员须具有一定资历,并有相关岗位培训证明 。新引进医疗设备特别是贵重精密仪器设备投入使用前,操作使用人员必须经过培训学习、熟悉操作、考核合格后才能正式上岗操作、使用仪器设备 。贵重医疗设备要求专人管理、专人操作 。因工作需要必须移交他人操作时,应该由原操作人员负责教会使用 。
3.4科室如有新进人员,科室通知相关部门组织对新进人员的培训,培训合格后方能操作设备 。
3.5如有频发性设备故障或者严重性设备故障发生,设备维修应及时分析原因,必要的情况下,组织科室设备使用人员进行及培训,并考核 。
3.6办公室定期培训内容主要包括:设备近期使用情况总结;改进措施;软件更新培训 。根据情况确定参加培训人员,同时进行考核 。根据实际情况确定培训学习途径:可到生产厂家培训学习,到已有同类设备的兄弟单位学习;向验收维修人员学习;仔细阅读说明书自学等 。
3.7办公室不定期对科室设备使用人员进行操作培训和设备使用情况考核,主要包括以下内容:
3.7.1设备环境考核 。设备正常工作空间隔音、净化系统空气、温度、湿度、洁净度等 。
3.7.2设备安装考核 。设备及附件的安装情况,正常运转,无隐患 。
3.7.3设备操作人员考核 。设备操作人员的细心细致程度 。应用过程中安全性、可靠性和应用人员的技术素质,责任心程度 。
3.7.4设备的存放管理考核 。仪器指定的存放位置如需变动,须经科室领导同意,避免抢救患者时免用现找 。
3.7.5新引进设备操作人员的考核 。医院工作强度大,人员更换频繁,及时做好更换人员的仪器使用操作培训工作 。
3.7.6重点设备操作考核 。新引进重点大型设备的操作规范程度 。安装常识及耗材使用情况 。

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